Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DRONNVELS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA
A04AD
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU
Otros antieméticos
Presentación: caja de carton x 2, 3, 4, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 90, 100, 120, 140, 150 y 200 tabletas en blister de aluminio plateado / Policloruro de vinilo (PVC) incoloro
VIGENTE
2024-09-12
FICHA TECNICA 1/18 A) NOMBRE DEL MEDICAMENTO NAUSSINE 50 mg tableta. B) COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene: Dimenhidrinato ……………... 50 mg Excipientes con efecto conocido: Cada tableta de 50 mg contiene: Lactosa monohidratada modificada 110.85 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección e.1. C) INFORMACIÓN CLINICA: C.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS; Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por locomoción marítima, terrestre o aérea, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para adultos y niños a partir de 2 años. C.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Dosis _Población pediátrica _ No se debe utilizar en niños menores de 2 años. _Niños de 2 a 6 años _ Media tableta por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 8 horas. No administrar más de 1 tableta y medio al día (correspondiente a 75 mg de dimenhidrinato) repartido en varias tomas. _Niños de 7 a 12 años _ ½-1 tableta por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6-8 horas. No administrar más de 3 tabletas al día (correspondientes a 150 mg de dimenhidrinato) repartidos en varias tomas. _Adultos y adolescentes mayores de 12 años _ 1-2 tabletas por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 4-6 horas. No administrar más de 8 tabletas al día (correspondientes a 400 mg de dimenhidrinato) repartidos en varias tomas. _Pacientes con insuficiencia hepática _ Puede ser necesario un ajuste de la dosis (ver sección c.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo). Forma de administración Vía oral. La primera toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1-2 horas antes). Se recomienda ingerir las tabletas con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica. Si el paciente empeora, o si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se evaluará la situación clínica. 2/18 C.3. CONTRAINDICACIONES • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la Przeczytaj cały dokument