Natussic 7,5 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Butamirati citras

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

R05DB13

INN (International Nazwa):

Butamirati citras

Dawkowanie:

7,5 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991208202; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991208196

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NATUSSIC, 7,5 MG/5 ML, SYROP
_Butamirati citras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Natussic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Natussic
3.
Jak stosować lek Natussic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Natussic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NATUSSIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Natussic jest butamiratu cytrynian.
Natussic jest lekiem przeciwkaszlowym przeznaczonym do stosowania w
objawowym leczeniu kaszlu
różnego pochodzenia.
Jeśli po upływie 5 do 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NATUSSIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NATUSSIC:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
J
eśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować
się z lekarzem.
Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian,
należy unikać jednoczesnego
podawania leków wykrztuśnych (patrz punkt
„Lek Natussic a inne leki”).
DZIECI
Leku N

Charakterystyka produktu

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Natussic, 7,5 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu (
_Butamirati citras_
).
5 ml syropu zawiera 7,5 mg butamiratu cytrynianu (
_Butamirati citras_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml syropu zawiera 2500 mg
sorbitolu ciekłego,
niekrystalizującego, 5 mg kwasu benzoesowego oraz do 11 mg etanolu
96% (v/v).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop bezbarwny, o swoistym smaku i waniliowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie kaszlu różnego pochodzenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na
doświadczeniu, brak danych z odpowiednich badań
mających na celu ustalenie dawkowania butamiratu.
Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1
tydzień (patrz punkt 4.4).
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu (15 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
Dorośli: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na
dobę.
Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa umożliwiająca
odmierzenie odpowiedniej dawki syropu.
Łyżkę miarową do podawania syropu należy umyć i wysuszyć po
każdorazowym użyciu.
Produktu Natussic w postaci syropu nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 3 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
2/5
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Butamiratu cytrynian hamuje odruch kaszlu, dlatego należy unikać
jednoczesnego podawania leków
wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w
drog