Kraj: Bośnia i Hercegowina
Język: chorwacki
Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Amlodipin, Индапамид
OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo
C08GA02
amlodipin, indapamid
10 mg/1 tableta+ 1.5 mg/1 tableta
tableta s prilagođenim oslobađanjem
1 tableta sadrži: 10 mg amlodipina 1,5 mg indapamida
30 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (2 Al/PVC blistera sa po 15 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska
Važeći
2016-04-11
1 UPUTA ZA PACIJENTA NATRIXAM 5 mg + 1,5 mg 10 mg + 1,5 mg tableta s prilagoĐenim oslobaĐanjem amlodipin, indapamid Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi 1. Što je Natrixam i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Natrixam 3. Kako uzimati Natrixam 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Natrixam 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Natrixam i za što se koristi Natrixam se propisuje kao zamjenska terapija za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija) u bolesnika koji se već liječe pojedinačnim tabletama indapamida i amlodipina u istoj dozi. Natrixam je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari, indapamida i amlodipina. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo blago povećanje količine proizvedene mokraće. Amlodipin je kalcijski antagonist (koji pripada dihidropiridinskoj skupini) i djeluje tako da relaksira krvne žile pa krv lakše prolazi kroz njih. Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak. 2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati Natrixam Nemojte uzimati Natrixam - ako ste alergični na indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid (vrsta lijeka koji se koristi za liječenje hipertenzije), ili na amlodipin ili na druge antagoniste kalcija (vrsta lijeka koji se koristi za liječenje hipertenzije) ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u djelu 6). Alergija se može očitovat Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA NATRIXAM 10 mg + 1,5 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem amlodipin, indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 13,87 mg amlodipin besilata što odgovara 10 mg amlodipina i 1,5 mg indapamida Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 104,5 mg laktoze hidrata Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagođenim oslobađanjem. Ružičasta, okrugla, filmom obložena, dvoslojna tableta s prilagođenim oslobađanjem promjera 9 mm s utisnutom oznakom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Natrixam je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čija je bolest već dobro kontrolirana s istodobnom primjenom indapamida i amlodipina u istim dozama. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Jednu tabletu kao pojedinačnu dozu jednom dnevno, po mogućnosti ujutro, progutati cijelu s čašom vode, bez žvakanja. Fiksna kombinacija lijekova nije prikladna za započinjanje terapije. Ako je potrebna promjena doziranja, titriranje treba provesti s pojedinačnim komponentama. Posebne populacije Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost primjene Natrixama u djece i adolescenata nisu utvrđene. Podaci nisu dostupni. Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4): U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je kontraindicirano. U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze. Starije osobe (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2): 2 Starije osobe mogu se liječiti Natrixamom u skladu s funkcijom bubrega. Bolesnici s ošte_ć_enjem jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4): U bolesnika s teškim oštećenjem jetre liječenje je kontraindicirano. Preporuke za doziranje amlodipina nisu utvrđene u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre; stoga pri odabiru doze treba biti oprezan i započeti s nižom dozom (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2). Način Przeczytaj cały dokument