Natriumklorid Braun Cum Glucos 9 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Glucose monohydrate, Sodium chloride

Dostępny od:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Kod ATC:

B05BB02

INN (International Nazwa):

Glucose monohydrate, Sodium chloride

Dawkowanie:

9 mg/ml + 50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

infuusioneste, liuos

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 10 x 500 ml (VNR-numero: 160150), 10 x 1000 ml (VNR-numero: 160366) Ei kaupan: 10 x 500 ml

Typ recepty:

Resepti: 10 x 500 ml Resepti: 10 x 1000 ml Ei kaupan: 10 x 500 ml

Dziedzina terapeutyczna:

elektrolyytit ja hiilihydraatit

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 1761

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

1997-08-11

Ulotka dla pacjenta

_ _
_KÄYTTÖOHJE HOITOHENKILÖKUNTAA VARTEN _
NATRIUMKLORID BRAUN CUM GLUCOS 9 MG/ML + 50 MG/ML
INFUUSIONESTE, LIUOS
1.
YLEISTÄ
VAIKUTTAVAT AINEET: 1000 ml infuusionestettä sisältää
natriumkloridia 9 g ja
glukoosimonohydraattia vastaten 50 g glukoosia.
APUAINEET: Injektionesteisiin käytettävä vesi
ELEKTROLYYTTISISÄLTÖ/1000 ML: Na
+
154 mmol/l, Cl
-
154 mmol/l
OSMOLARISUUS: 586 mOsm/l
ENERGIASISÄLTÖ: 835 kJ/l (200 kcal/l)
PH: 3,5 – 5,5
TITRAUSHAPPAMUUS: < 0,5 mmol/l
2.
KLIINISET TIEDOT
ANTOTAPA: Tarkoitettu annettavaksi laskimonsisäisenä infuusiona.
3.
FARMASEUTTISET TIEDOT
YHTEENSOPIMATTOMUUDET: Sekoitettaessa muiden aineiden kanssa tulee
muistaa, että Natriumklorid Braun cum Glucos 9 mg/ml + 50 mg/ml
infuusionesteellä on hapan pH, mikä voi aiheuttaa seoksen
saostumista.
Valmistetta ei saa antaa samalla nesteensiirtolaitteella
samanaikaisesti, ennen
eikä jälkeen veren annon.
SÄILYTYS:
Lasipullo: Säilytä alle 25 °C.
Muovipullo (Ecoflac): Tämä lääke ei vaadi erityisiä
säilytysolosuhteita.
KÄYTTÖ- JA KÄSITTELYOHJEET: Valmistetta saa käyttää vain, jos
liuos on kirkas ja
pakkaus on vahingoittumaton. Pakkaus on käytettävä 12 tunnin
kuluessa
avaamisesta. Mahdollisesti yli jäänyt infuusioneste on
hävitettävä.
4.
MYYNTILUVAN HALTIJA
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Saksa
5.
VALMISTAJA
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen, Saksa
TAI
B. Braun Medical S.A.
Carreterra de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona, Espanja
6.
MARKKINOIJA
B. Braun Medical Oy, Huopalahdentie 24, 00350 Helsinki.
7.
KÄYTTÖOHJEEN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
21.11.2013
_INFORMATION FÖR SJUKHUSPERSONAL _
NATRIUMKLORID BRAUN CUM GLUCOS 9 MGML + 50 MG/ML
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
ALLMÄN INFORMATION
AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN: 1000 ml infusionsvätska innehåller 9 g
natriumklorid och
glukosmonohydrat motsvarande 50 g glukos.
HJÄLPÄMNEN: Vatten för injektionsvätskor
ELEKTROLYTINNEHÅLL/1000 ML: Na
+
154 mmol/l, Cl
-
154 mmol/l
OSMOLARITET: 586 mOsm/l
ENERGIINNE

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natriumklorid Braun cum Glucos 9 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1000 ml infuusionestettä sisältää
natriumkloridia
9 g
glukoosimonohydraattia vastaten
50 g glukoosia
_Elektrolyytit _
Natrium
154 mmol/l
Kloridi
154 mmol/l
_ _
_Apuaineet _
Täydellinen apuaineluettolo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus: _Kirkas, väritön, steriili liuos.
Energiasisältö:
835 kJ/l (200 kcal/l)
Osmolaarisuus:
586 mOsm/l.
Titraushappamuus (pH 7,4 asti):
< 0,5 mmol/l
pH:
3,5-5,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Neste- ja elektrolyyttisubstituutio
hypokloreemisessa alkaloosissa
•
Kloridimenetys
•
Hypotoninen dehydraatio
•
Isotoninen dehydraatio
•
Energiatarpeen osittainen tyydyttäminen
•
Kantajaliuos sen kanssa yhteensopivien elektrolyyttikonsentraattien ja
lääkkeiden antamiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset_
Annostus on yksilöllinen ja riippuu potilaan neste-, elektrolyytti-
ja energiatarpeesta. Potilaan ikä,
paino, kliininen
ja biologinen (happo-emästasapaino) tila sekä muu samanaikainen
hoito on otettava
huomioon.
2
_Enimmäisvuorokausiannos _
40 ml/painokilo/vuorokausi,
mikä vastaa 2 g glukoosia/painokilo/vuorokausi
ja 6 mmol
natriumia/painokilo/vuorokausi.
_ _
_Infuusionopeus: _
Korkeintaan 5 ml/painokilo/tunti,
mikä vastaa 0,25 g glukoosia/painokilo/tunti.
Energiatarpeen osittainen tyydyttäminen, kuten välttämättömän
glukoosin vuorokausitarpeen
korvaaminen, on mahdollista vain yllämainittua
enimmäisvuorokausiannosta käyttäen.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Annostus on yksilöllinen ja riippuu potilaan neste-, elektrolyytti-
ja energiatarpeesta. Potilaan ikä,
paino, kliininen
ja biologinen (happo-emästasapaino) tila sekä muu samanaikainen
hoito on otettava
huomioon.
Annettaessa tätä liuosta on otettava huomioon nesteen ja glukoosin
kokonaisvuorokausitarve.
_Iäkkäät potilaat _
Yleisesti voidaan käyttää aikuisten annosta, mutta var