Nasopronal 50 mcg/dawkę Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas monohydricum

Dostępny od:

Vitama S.A.

Kod ATC:

R01AD09

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 140 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358464; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991358457

Status autoryzacji:

2022-12-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NASOPRONAL, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_Mometasoni furoas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nasopronal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasopronal
3.
Jak stosować lek Nasopronal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nasopronal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NASOPRONAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK NASOPRONAL?
Nasopronal aerozol do nosa zawiera mometazonu furoinian, który
należy do grupy leków
nazywanych kortykosteroidami.
Mometazonu furoinian podany donosowo łagodzi objawy zapalenia
(obrzęk i podrażnienie błony
śluzowej nosa), kichanie, świąd oraz uczucie zatkanego nosa i
zmniejsza ilość wydzieliny z nosa.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK NASOPRONAL?
Katar sienny i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa
Nasopronal stosowany jest w leczeniu objawów kataru siennego (zwanego
także sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i całorocznego
zapalenia błony śluzowej nosa u osób
dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Katar sienny, który występuje w określonych porach w ciągu roku,
jest reakcją alergiczną
spowodowaną wdychaniem pyłków drzew, traw, chwastów a także
zarodników pleśni i grzybów.
Ca

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nasopronal, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera 50 mikrogramów momentazonu fruoinianu (w postaci
jednowodnej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Produkt leczniczy zawiera 0,02 mg benzalkoniowego chlorku w jednej
dawce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Biała lub prawie biała, nieprzezroczysta zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Nasopronal, aerozol do nosa, jest wskazany w
leczeniu objawów sezonowego
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa lub całorocznego
zapalenia błony śluzowej nosa u osób
dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Produkt leczniczy Nasopronal, aerozol do nosa, jest wskazany w
leczeniu polipów nosa u osób
dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Po wstępnym sprawdzeniu pompki produktu Nasopronal, aerozol do nosa,
każda kolejna dawka
dostarcza około 100 mg zawiesiny mometazonu furoinianu jednowodnego,
co odpowiada
50 mikrogramom mometazonu furoinianu.
DAWKOWANIE
Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa lub całoroczne
zapalenie błony śluzowej nosa
Osoby dorosłe (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i dzieci w wieku 12
lat i starsze: zwykle zaleca się
stosowanie dwóch dawek aerozolu (50 mikrogramów/dawkę) do każdego
otworu nosowego raz
na dobę (dawka całkowita: 200 mikrogramów). Po uzyskaniu poprawy
można zmniejszyć dawkę, tzn.
stosować jedną dawkę aerozolu do każdego otworu nosowego (dawka
całkowita: 100 mikrogramów);
dawka ta powinna być skuteczna w leczeniu podtrzymującym. Jeżeli
poprawa jest niewystarczająca,
dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej, to znaczy
czterech dawek aerozolu do
każdego otworu nosowego raz na dobę (dawka całkowita: 400
mikrogramów). Po uzyskaniu poprawy
zaleca się zmniejszenie dawki produktu