Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Fluticasone propionate

Dostępny od:

TEVA SWEDEN AB

Kod ATC:

R01AD08

INN (International Nazwa):

Fluticasone propionate

Dawkowanie:

50 mikrog/annos

Forma farmaceutyczna:

nenäsumute, suspensio

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 122301), 150 annosta (VNR-numero: 046724) Ei kaupan: 120 annosta, 2 x 120 annosta, 3 x 120 annos

Typ recepty:

Itsehoito: 60 annosta Resepti: 150 annosta Ei kaupan: 120 annosta, 2 x 120 annosta, 3 x 120 annosta

Dziedzina terapeutyczna:

flutikasoni

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 0418

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2006-04-19

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NASOFAN 50 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä
tätä
lääkettä
juuri
siten
kuin
tässä
pakkausselosteessa
kuvataan
tai
kuin
lääkäri
tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane seitsemän päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nasofan-nenäsumute on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Nasofan-nenäsumutetta
3.
Miten Nasofan-nenäsumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nasofan-nenäsumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NASOFAN-NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeen nimi
on
Nasofan 50
mikrog/annos
nenäsumute
(tässä selosteessa käytetään
nimitystä
"Nasofan-nenäsumute").
Yksi
sumuteannos
sisältää
50
mikrogrammaa
vaikuttavaa
ainetta
eli
flutikasonipropionaattia. Flutikasonipropiaatti kuuluu
kortikosteroidien lääkeryhmään.
Nasofan-nenäsumutteella on tulehdusta hillitsevä vaikutus. Nenään
suihkutettuna se vähentää turvotusta
ja ärsytystä. Tätä lääkettä käytetään kausiluonteisen
allergisen nuhan (esimerkiksi heinänuhan) hoitoon.
Lääkettä voivat käyttää aikuiset (yli 18-vuotiaat).
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olisi huonommaksi
seitsemän
päivän jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
NASOFAN-NENÄSUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NASOFAN-NENÄSUMUTETTA
-
jos olet allerginen fl

Charakterystyka produktu

_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi sumuteannos (100 mikrolitraa sumutetta) sisältää 50
mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi sumuteannos sisältää 40 mikrogrammaa
bentsalkoniumkloridiliuosta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Valkoinen, opalisoiva vesisuspensio on pakattu ruskeasta lasista
valmistettuun moniannospulloon, johon on
kiinnitetty mittapumppu.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nasofan-nenäsumute on tarkoitettu aikuisille ja neljä vuotta
täyttäneille lapsille allergisen kausinuhan (myös
siitepölynuhan) sekä allergisen ympärivuotisen nuhan ehkäisyyn ja
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
Nasofan-nenäsumutteen turvallisuutta ja tehoa alle neljän vuoden
ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
_Aikuiset ja 12-vuotiaat tai sitä vanhemmat lapset _
Suositus on kaksi sumutusta kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa
(200 mikrog) mieluiten aamuisin.
Joissakin tapauksissa voidaan tarvita kaksi sumutusta kumpaankin
sieraimeen kaksi kertaa vuorokaudessa
(400 mikrog). Kun oireet ovat hallinnassa, voidaan ylläpitoannoksena
käyttää yhtä sumutusannosta/sierain
kerran vuorokaudessa (100 mikrog). Jos oireet palaavat, annosta
voidaan suurentaa vastaavasti. Suurin
vuorokausiannos ei saa ylittää neljää sumutusta kuhunkin
sieraimeen (400 mikrog). On käytettävä pienintä
annosta, jolla oireet pysyvät hallinnassa.
_Iäkkäät potilaat _
Kuten aikuisille.
_4-11 -vuotiaat lapset _
Suositus on yksi sumutus kumpaankin sieraimeen (100 mikrog) kerran
vuorokaudessa mieluiten aamuisin.
Joissakin tapauksissa voidaan tarvita yksi sumutus kumpaankin
sieraimeen kaksi kertaa vuorokaudessa (200
mikrog). Suurin vuorokausiannos ei saa ylittää kahta sumutusta
kuhunkin sieraimeen (200 mikrog). On
käytettävä pienintä annosta, jolla oireet pysyvät hallinnassa.
_ _
Täyd