Nasipral 0,3 mg/ml Nasenspray, Lösung

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

IPRATROPIUMBROMID MONOHYDRAT

Dostępny od:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Kod ATC:

R01AX03

INN (International Nazwa):

IPRATROPIUMBROMIDE MONOHYDRATE

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2021-12-07

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMA ON: INFORMA ON FÜR PA ENTEN
NASIPRAL 0,3 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG
Ipratropiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄL
G DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMI
ELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICH GE INFORMA ONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimiel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Drie weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschni 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nasipral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasipral beachten?
3.
Wie ist Nasipral anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nasipral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informa onen
1.
WAS IST NASIPRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Nasipral ist Ipratropiumbromid, eine Substanz, die
die Bildung von Nasensekret
verringert (Gruppe der nasalen An cholinergika).
Dieses Arzneimiel wird angewendet zur symptoma schen Behandlung von
Rhinorrhoe (laufende
Nase) bei allergischer und nicht-allergischer Rhinis bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab
6 Jahren.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIPRAL BEACHTEN?
NASIPRAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Ipratropiumbromid oder einen der in Abschni
6. genannten sons
gen
Bestandteile dieses Arzneimiels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
Schließen Sie die Augen, während Sie Nasipral in der Nase anwenden.
Nicht in die Augen
sprühen. Falls Nasipral in die Augen gelangt, spülen Sie diese
sofort mit kaltem Wasser aus.
Danach können

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nasipral 0,3 mg/ml Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 0,3 mg Ipratropiumbromid
(entsprechend 0,31 mg
Ipratropiumbromid 1 H
2
O).
Ein Sprühstoß enthält 21 Mikrogramm Ipratropiumbromid (entsprechend
22 Mikrogramm
Ipratropiumbromid 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid
(siehe Abschnitt 4.4).
Nasipral enthält 17,5 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß
entsprechend 0,25 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nasipral wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Rhinorrhoe
bei allergischer und
nicht-allergischer Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Zwei- bis dreimal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch.
_Kinder und Jugendliche_

Jugendliche über 12 Jahre: Zwei- bis dreimal täglich 2 Sprühstöße
in jedes Nasenloch.

Kinder von 6 bis 12 Jahren: Zweimal täglich 2 Sprühstöße in jedes
Nasenloch.

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da
keine ausreichenden
Daten vorliegen.
Art der Anwendung
1.
Die Schutzkappe wird entfernt.
2.
Bei der ersten Anwendung oder wenn die Pumpe mehr als 2 Wochen nicht
verwendet wurde, wird
die Pumpe wie folgt aktiviert: Die Sprühflasche wird mit dem Daumen
am Flaschenboden und dem
Zeige- und Mittelfinger auf der weißen Grifffläche festgehalten
(Abb. 1). Die Flasche wird
senkrecht gehalten und darf nicht auf die Augen gerichtet werden. Es
wird 7-mal schnell und
kräftig gedrückt. Die Pumpe ist nun aktiviert und gebrauchsfertig.
Die Pumpe muss erneut aktiviert
2
werden, wenn sie länger als 24 Stunden und bis zu maximal zwei Wochen
nicht verwendet wurde.
Zwei Sprühstöße reichen aus, um die Pumpe erneut zu aktivieren.
3.
Vor der Anwendun