Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ropivacaini hydrochloridum
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB09
Ropivacaini hydrochloridum
5 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
ropivakaiini
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2001-04-30
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NAROPIN 2,0 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS NAROPIN 5 MG/ML, 7,5 MG/ML JA 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS ropivakaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Naropin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Naropinia 3. Miten Naropinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Naropinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa _Naropin injektionestettä annostelee ainoastaan lääkäri. Jos sinulla on tämän pakkausselosteen _ _luettuasi vielä kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. _ _ _ 1. MITÄ NAROPIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN _ _ Naropin on paikallispuudute. Naropin 7,5 ja 10 mg/ml:a käytetään aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille kehon osien puuduttamiseen leikkausten yhteydessä ja kivun lievitykseen. Sen tärkeimmät käyttötavat ovat seuraavat: puuduttaa leikattava kehonosa poistaa kipua synnytyksen aikana, leikkauksen jälkeen sekä akuutissa vammassa. Naropin 5 mg/ml:a käytetään: aikuisille puuduttamaan leikattava kehonosa. Valmiste pistetään selkärangan alaosaan. Tämän ansiosta kivun tunne katoaa nopeasti vyötäröstä alaspäin vähäksi aikaa (vaikutus kestää yleensä 1 2 tuntia). Tätä kutsutaan spinaalipuudutukseksi. 1 12-vuotiaille lapsille puuduttamaan kehonosia. Valmistetta käytetään estämään kipua tai kivunlievitykseen. Naropin 2 mg/ml:a käytetään aikuisille ja kaikenikäisille lapsille akuutin Przeczytaj cały dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Naropin 2 mg/ml injektio- ja infuusioneste, liuos Naropin 5 mg/ml injektioneste, liuos Naropin 7,5 mg/ml injektioneste, liuos Naropin 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Naropin 2 mg/ml_: 1 ml injektionestettä sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 2 mg ropivakaiinihydrokloridia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 20 mg ropivakaiinihydrokloridia ja yksi 20 ml:n ampulli sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 40 mg ropivakaiinihydrokloridia. Yksi 100 ml infuusiopussi sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 200 mg ropivakaiinihydrokloridia ja yksi 200 ml infuusiopussi sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 400 mg ropivakaiinihydrokloridia. _Naropin 5 mg/ml: _ 1 ml injektionestettä sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 5 mg ropivakaiinihydrokloridia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 50 mg ropivakaiinihydrokloridia. _Naropin 7,5 mg/ml: _ 1 ml injektionestettä sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 7,5 mg ropivakaiinihydrokloridia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 75 mg ropivakaiinihydrokloridia ja yksi 20 ml:n ampulli sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 150 mg ropivakaiinihydrokloridia. _Naropin 10 mg/ml: _ 1 ml injektionestettä sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 10 mg ropivakaiinihydrokloridia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 100 mg ropivakaiinihydrokloridia ja yksi 20 ml:n ampulli sisältää ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 200 mg ropivakaiinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _ _ _2 mg/ml: _ Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 1,48 mmol (34 mg) natriumia. Yksi 20 ml:n ampulli sisältä Przeczytaj cały dokument