NARCAN Solution for Injection 1 Mg/Ml

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

NALOXONE HYDROCHLORIDE

Dostępny od:

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

Dawkowanie:

1 Mg/Ml

Forma farmaceutyczna:

Solution for Injection

Data autoryzacji:

1997-06-09

Charakterystyka produktu

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Narcan 1 mg/ml Solution for Injection or Infusion 2 ml Ampoule
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1 ml of solution contains 1 milligram naloxone hydrochloride. Each 2 ml-ampoule of solution contains 2
milligrams naloxone hydrochloride.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection or infusion.
Clear, colourless to faintly yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Narcan may be used for the complete or partial reversal of opioid depression, including mild to severe respiratory
depression induced by natural and synthetic opioids, including dextropropoxyphene, methadone and certain mixed
agonist/antagonist analgesics: nalbuphine and pentazocine. It may also be used for the diagnosis of suspected acute
opioid overdosage. Narcan Neonatal may be used to counteract respiratory and other CNS depression in the newborn
resulting from the administration of analgesics to the mother during childbirth.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINSTRATION
Narcan is for intravenous, intramuscular or subcutaneous injection or intravenous infusion.
Intravenous infusion: Narcan may be diluted for intravenous infusion in normal saline (0.9%) or 5% dextrose in water
or saline: the addition of 2 mg of Narcan in 500 ml of either solution provides a concentration of 4 micrograms/ml.
Mixtures should be used within 12 hours. After 12 hours the remaining unused solution must be discarded. The rate of
administration should be titrated in accordance with the patient's response to both the Narcan infusion and to any
previous bolus doses administered.
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration
whenever solution an