Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Naratriptanum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
N02CC02
Naratriptanum
2,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991061418; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991061425; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991061432
2023-03-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NARAMIG, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Naratriptanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Naramig i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Naramig 3. Jak stosować lek Naramig 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Naramig 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NARAMIG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Naramig zawiera naratryptan (w postaci chlorowodorku), który należy do grupy leków zwanych tryptanami (znanych także jako agoniści receptora 5-HT 1 ). Lek Naramig jest stosowany w doraźnym leczeniu ostrych napadów migreny. Objawy migreny mogą być wywołane przez chwilowe rozszerzenie naczyń krwionośnych w głowie. Uważa się, że lek Naramig zmniejsza rozszerzenie tych naczyń krwionośnych. To z kolei pomaga w uśmierzeniu bólu głowy oraz złagodzeniu innych objawów napadu migreny, takich jak nudności lub wymioty oraz nadwrażliwość na światło lub dźwięk. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NARAMIG KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NARAMIG • Jeśli pacjent ma uczulenie na naratryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • Jeśli pacjent ma problemy z sercem, takie jak zwężenie tętnic (choroba niedokrwienna serca) lub ból w klatce pie Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Naramig, 2,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 2,5 mg naratryptanu _(Naratriptanum) _ w postaci chlorowodorku naratryptanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 94,07 mg laktozy bezwodnej w jednej tabletce powlekanej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Tabletki powlekane, barwy zielonej, obustronnie wypukłe w kształcie litery D, z wygrawerowanym napisem GX CE5 na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doraźne leczenie ostrych napadów migreny z aurą lub bez aury. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt Naramig należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów migreny, jednakże produkt podany w dowolnej fazie napadu bólu jest równie skuteczny. Produktu Naramig nie należy stosować zapobiegawczo. Dawkowanie DOROŚLI (OD 18 DO 65 LAT): Zalecana jednorazowa dawka produktu Naramig wynosi 2,5 mg (1 tabletka powlekana). W przypadku wystąpienia nawrotu objawów, można podać drugą dawkę produktu Naramig, nie wcześniej jednak niż po 4 godzinach od pierwszej dawki. Dawka całkowita nie powinna być większa niż 2 tabletki powlekane 2,5 mg na dobę. Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej dawki, nie należy przyjmować kolejnej dawki produktu podczas tego samego napadu. Produkt Naramig może być stosowany w kolejnych napadach migreny. MŁODZIEŻ W WIEKU OD 12 DO 17 LAT: W badaniu klinicznym przeprowadzonym w tej grupie wiekowej obserwowano znaczne nasilenie działania placebo. Nie udowodniono skuteczności naratryptanu w tej grupie wiekowej, dlatego stosowanie produktu u tych pacjentów nie jest zalecane. 2 DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania naratryptanu u dzieci w wieku poniżej 12 lat, dlatego stosowanie produktu w tej grupi Przeczytaj cały dokument