NAPROXENO ARISTO 500 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

NAPROXENO

Dostępny od:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Kod ATC:

M01AE02

INN (International Nazwa):

NAPROXEN

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Skład:

NAPROXENO 500 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Naproxeno

Podsumowanie produktu:

NAPROXENO ARISTO 500 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 40 comprimidos Autorizado 04/07/2013 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2013-07-04

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NAPROXENO ARISTO 500 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Naproxeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Naproxeno Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naproxeno Aristo
3. Cómo tomar Naproxeno Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Naproxeno Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NAPROXENO ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Naproxeno Aristo contiene naproxeno como principio activo, sustancia
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Estos medicamentos se utilizan para
reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones y en los
músculos.
Naproxeno Aristo está indicado para el tratamiento de los síntomas
de la artritis reumatoide, artrosis,
espondilitis anquilosante (inflamación que afecta a las
articulaciones de la columna vertebral), trastornos
musculoesqueléticos agudos (tales como torceduras y esguinces) y
dismenorrea (dolor menstrual), en
pacientes mayores de 16 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAPROXENO ARISTO
NO TOME NAPROXENO ARISTO
-
Si es alérgico a naproxeno, naproxeno sódico o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina), a otros AINEs
(por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco)
o a cualquier ot

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Naproxeno Aristo 500 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Naproxeno Aristo 500
mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido contiene 500 mg de naproxeno
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido redondo, biconvexo, recubierto con película, de color
blanco o casi blanco, con un diámetro
de aproximadamente 13 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Naproxeno Aristo está indicado en el tratamiento sintomático de la
artritis reumatoide, osteoartrosis,
espondilitis anquilosante, trastornos agudos musculoesqueléticos y
dismenorrea, en pacientes mayores de
16 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
La terapia debe ser iniciada con la dosis recomendada más baja,
especialmente en pacientes de edad
avanzada.
Adultos
_Artritis reumatoide, osteoartrosis, espondilitis anquilosante _
La dosis usual diaria oscilará entre 500 mg y 1.000 mg tomados en 2
dosis en intervalos de 12 horas.
Cuando se necesite 1 g al día, se recomienda tomar un comprimido de
500 mg dos veces al día, o dos
comprimidos de 500 mg en una sola toma (mañana o noche). Para la fase
aguda, se recomienda una dosis
diaria de carga de 750 mg o 1 g en los siguientes casos:
a)
En pacientes con dolor nocturno severo y/o entumecimiento matinal.
b)
En pacientes que están siendo tratados con altas dosis de otro
compuesto antirreumático y que van a
cambiar a tratamiento con Naproxeno Aristo.
c)
En casos de osteoartrosis en los que el dolor es el síntoma
predominante.
_Trastornos agudos musculoesqueléticos y dismenorrea _
Se recomienda una dosis inicial de 500 mg seguida de 250 mg a
intervalos de 6-8 horas según se necesite,
con una dosis máxima diaria tras el p