Naproxen Genoptim 250 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Naproxenum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE02

INN (International Nazwa):

Naproxenum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390082; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390099; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390105; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390112; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390129

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NAPROXEN GENOPTIM, 250 MG, TABLETKI
NAPROXEN GENOPTIM, 500 MG, TABLETKI
_ _
_ _
_Naproxenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie, lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Naproxen Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Naproxen Genoptim
3.
Jak stosować Naproxen Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Naproxen Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NAPROXEN GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Naproxen Genoptim należy do grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych, posiadających
właściwości przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Lek Naproxen Genoptim wskazany jest do stosowania:
Dorośli:
-
w reumatoidalnym zapaleniu stawów;
-
w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa;
-
w chorobie zwyrodnieniowej stawów;
-
w ostrych bólach mięśniowo-szkieletowych;
-
w ostrych napadach dny moczanowej;
-
w bolesnym miesiączkowaniu.
Dzieci:
-
leczenie młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NAPROXEN GENOPTIM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NAPROXEN GENOPTIM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz na inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne
(NLPZ);
-
jeśli sto

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Naproxen Genoptim, 250 mg, tabletki
Naproxen Genoptim, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Naproxen Genoptim, 250 mg, tabletki_
_ _
Każda tabletka zawiera 250 mg naproksenu.
_Naproxen Genoptim, 500 mg, tabletki _
Każda tabletka zawiera 500 mg naproksenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka Naproxen Genoptim, 250 mg zawiera 64,03 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka Naproxen Genoptim, 500 mg zawiera 128,06 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
_Naproxen Genoptim, 250 mg, tabletki: _
Żółta, cętkowana, obustronnie wypukła, okrągła ze ściętymi
krawędziami, niepowlekana tabletka z
wytłoczonym napisem „T” i „18” po obu stronach linii
podziału, po jednej stronie tabletki i gładka po
drugiej stronie, o średnicy 10,5 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_Naproxen Genoptim, 500 mg, tabletki: _
Żółta, cętkowana, obustronnie wypukła, niepowlekana tabletka o
kształcie kapsułki z wytłoczonym
napisem „T” i „20” po obu stronach linii podziału, po jednej
stronie tabletki i gładka po drugiej stronie,
o długości 18,5 mm i szerokości 8 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_DOROŚLI: _
Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia kości i stawów
(choroba zwyrodnieniowa
stawów), zesztywniającego zapalenia kręgosłupa, ostrej dny
moczanowej, ostrych zaburzeń mięśniowo-
szkieletowych i bolesnego miesiączkowania.
_DZIECI: _
Leczenie młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez
stosowanie najmniejszej skutecznej
dawki przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów
(patrz punkt 4.4.).
2
_DOROŚLI _
_REUMATOIDALNE ZAPALENIE STAWÓW, CHOROBA ZWYRODNIENIOWA STAWÓW,
ZESZTYWNIAJĄCE ZAPA