Naproxen Emo 100 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Naproxenum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

M02AA12

INN (International Nazwa):

Naproxenum

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991000134; Zawartość opakowania: 1 tuba 55 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991000127; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990055753; Zawartość opakowania: 1 tuba 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03830070471250

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
NAPROXEN EMO, 100 mg/g, żel
(Naproksen)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest NAPROXEN EMO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NAPROXEN EMO
3. Jak stosować NAPROXEN EMO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NAPROXEN EMO
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest NAPROXEN EMO i w jakim celu się go stosuje
NAPROXEN EMO ma postać żelu. W jego skład wchodzi substancja czynna
- naproksen - w ilości
100 mg/g, należąca do niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ).
Lek jest przeciwbólowym i przeciwzapalnym żelem, do stosowania
miejscowego na skórę.
W rezultacie następuje zmniejszenie bólu i obrzęku oraz powrót
sprawności ruchowej. Lek wywołuje
na skórze przyjemne uczucie chłodu.
Wskazania do stosowania:
- bóle mięśniowo-stawowe;
- choroba zwyrodnieniowa stawów.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku NAPROXEN EMO
Kiedy nie stosować leku NAPROXEN EMO:
- jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeżeli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne oraz kwas acetylosalicylowy;
- u dzieci w wieku poni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NAPROXEN EMO, 100 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 100 mg naproksenu (
_Naproxenum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 1,5 mg
etylu parahydroksybenzoesanu i
0,90 mg etanolu 96%.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Wygląd: jednorodna, biała masa o konsystencji żelu, bez
zanieczyszczeń stałych, o zapachu
charakterystycznym dla mentolu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe:
- bóli mięśniowo-stawowych,
- choroby zwyrodnieniowej stawów.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
NAPROXEN
EMO
należy stosować miejscowo na skórę od 4 do 5 razy na dobę w
odstępach
kilkugodzinnych. Dawka zależy od powierzchni objętej schorzeniem,
najczęściej należy użyć pasek
żelu o długości około 4 cm.
Sposób podawania
Po posmarowaniu, żel należy rozprowadzić w miejscu bólu i
delikatnie wmasować do całkowitego
wchłonięcia. Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć
dłonie, o ile leczenie ich nie
dotyczy. Produktu leczniczego nie należy przykrywać opatrunkami
takimi jak bandaże czy plastry.
_Dzieci i młodzież _
NAPROXEN EMO
nie powinien być stosowany u dzieci w wieku od 0 do 3 lat.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia oraz skuteczności
leczenia, zwykle nie trwa dłużej
niż kilka tygodni (najczęściej do 4 tygodni). Jeżeli ból i
obrzęk nie ustąpią lub nasilą się po tygodniu
stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować się z
lekarzem.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na:
- substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
2
- salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas
acetylosalicylowy).
Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, takimi jak skurcz
oskrzeli, pokrzywka lub ostre
zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu