Naproxen beta 500 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
10-02-2015

Składnik aktywny:

Naproxen

Dostępny od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Nazwa):

naproxen

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Naproxen (10777) 500 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1997-07-17

Ulotka dla pacjenta

                                Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Naproxen beta 500 mg 
 
Tabletten
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Naproxen beta 500 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Naproxen beta 500
mg beachten?
3. Wie ist Naproxen beta 500 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Naproxen beta 500 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST NAPROXEN BETA 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naproxen beta 500
mg ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
Naproxen beta 500 mg wird
angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und
Entzündung bei:
-  
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall;
-  
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere chronisch
verlaufenden Entzündungen mehrerer Gelenke (rheumatoider Arthritis/chronischer
Polyarthritis);
-  
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und
anderen entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen;
-  
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen
und Spondylar
                                
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Charakterystyka produktu

                                Fachinformation
Naproxen beta 500 mg
Tabletten
 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naproxen beta 500 mg, Tabletten
 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Naproxen
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
 3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Gelbe, mit weißen Punkten
versehene bikonvexe Oblongtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
 4.
KLINISCHE ANGABEN
 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
–
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
–
chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis/chronischer
Polyarthritis)
–
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen 
Wirbelsäulenerkrankungen
–
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
–
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
–
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung für Erwachsene
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für
Erwachsene, je nach Art und Schwere der 
Erkrankung (siehe unten), zwischen 500 und 1250 mg Naproxen
pro Tag, verteilt auf 1 - 3 
Einzelgaben. Die Einzeldosis sollte höchstens 1000 mg Naproxen
betragen.
Es werden folgende Dosierungsrichtlinien empfohlen:
Rheumatische Erkrankungen
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1 -
1½ Tabletten (entsprechend 500 - 750 mg 
Naproxen).
Bei Behandlungsbeginn, bei akuten Reizphasen und bei Wechsel von
einem anderen 
hochdosierten Antiphlogistikum auf Naproxen beta 500 mg wird
eine Dosis von täglich 1½ 
Tabletten (entsprechend 750 mg Naproxen) empfohlen, aufgeteilt in 2
Einzelgaben (morgens 
1, abends ½ Tablette oder umgekehrt) oder
auch als einmalige Gabe (entweder morgens oder 
abends).
In Einzelfällen kann bei Bedarf
                                
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