Naproxen Aflofarm 200 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Naproxenum natricum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE02

INN (International Nazwa):

Naproxenum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990956913

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NAPROXEN AFLOFARM, 200 MG, TABLETKI
_Naproxenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
-
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Naproxen Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Naproxen Aflofarm
3. Jak przyjmować lek Naproxen Aflofarm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Naproxen Aflofarm
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NAPROXEN AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Naproxen Aflofarm jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym. Należy do grupy
leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek
zawiera substancję
czynną naproksen, pochodną kwasu propionowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu,
takich jak:
- ból występujący w chorobach mięśni i stawów, jak lekkie
postacie skręcenia, uszkodzenia
powysiłkowego, bólu okolicy lędźwiowej;
- bolesne miesiączkowanie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NAPROXEN AFLOFARM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU
NAPROXEN AFLOFARM:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta wyst

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Naproxen Aflofarm, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 200 mg naproksenu (_Naproxenum)_._ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera 38,9 mg laktozy jednowodnej oraz żółcień
pomarańczową (E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu,
takich jak:
- ból towarzyszący chorobom mięśni i stawów, takim jak lekkie
postacie skręcenia, uszkodzenia
powysiłkowego, bólu okolicy lędźwiowej;
- bolesne miesiączkowanie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli:
- doraźnie w zwalczaniu bólu 2 tabletki (400 mg) jednorazowo, a
następnie w razie konieczności
1 tabletkę co 6 do 8 godzin. Nie wolno przekraczać dawki dobowej
wynoszącej 600 mg.
Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż 10 dni w
przypadku bólu bez wyraźnych
wskazań lekarza.
Działania niepożądane można minimalizować stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez możliwie
najkrótszy czas konieczny do ustąpienia objawów (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
Ponieważ osoby w podeszłym wieku wykazują większą podatność na
wystąpienie działań
niepożądanych, u tych osób należy rozważyć stosowanie mniejszych
dawek.
Dawkowanie u dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Nie należy
stosować u dzieci w wieku poniżej 16
lat.
Dawkowanie u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, wątroby
lub serca
U osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, wątroby lub serca
może być konieczne zmniejszenie
dawki.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy oraz na inne leki z grupy
niesteroidowych