Nalgosed 14,58 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Butorphanoli tartras

Dostępny od:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QN02AF01

INN (International Nazwa):

Butorphanoli tartras

Dawkowanie:

14,58 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

koń; kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991396534

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
MYCOFLOR 200 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
SP VETERINARIA SA
Ctra. Reus-Vinyols, km 4,1
Riudoms (43330)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mycoflor 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
Florfenikol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Florfenikol
200 mg/ml
Roztwór do podania w wodzie do picia
Żółty, klarowny roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i metafilaktyka stad, w których występują kliniczne objawy
choroby układu oddechowego
świń związane z
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
i
_Pasteurella multocida_
. Przed rozpoczęciem
stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach oporności na substancję czynną.
Nie stosować u knurów przeznaczonych do rozrodu. Badania na
szczurach wykazały potencjalny
niekorzystny wpływ na układ rozrodczy samców.
Patrz punkt „Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie
nieśności”.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W okresie leczenia często może wystąpić zmniejszenie spożycia
wody przez zwierzęta,
ciemnobrązowe zabarwienie kału i zaparcia.
Często po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego może
wystąpić rumień okołoodbytowy
i rozluźnienie kału. Objawy te mają charakter przejściowy i
krótkotrwały oraz nie mają wpływu na
ogólny stan zdrowia zwierząt.
Często może wystąpić wypadnięcie odbytnicy, które ustępuje bez
konieczności leczenia.
W bardzo rzadkich przypadkach u leczonych zwierząt można
zaobserwować objawy neurologiczne,
które mogą prowadzić do śmierci. W takich przypadkach należy
nat

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nalgosed 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Butorfanol
10 mg
(w postaci butorfanolu winianu 14,58 mg)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Benzetoniowy chlorek
0,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6. 1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, psy, koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony dla koni do analgezji i
sedacji, u psów i kotów do
analgezji, sedacji i do znieczulenia wstępnego.
Koń:
Jako środek przeciwbólowy: Do łagodzenia umiarkowanego do silnego
bólu brzucha pochodzenia
żołądkowo-jelitowego w tym kolki. Produkt leczniczy weterynaryjny
łagodzi ból związany z kolką lub
porodem.
Jako środek uspokajający: Do sedacji po podaniu niektórych
agonistów receptorów alfa2-
adrenergicznych (chlorowodorku detomidyny, romifidyny).
Sedacja w procedurach terapeutycznych i diagnostycznych na stojącym
zwierzęciu.
Pies:
Jako środek przeciwbólowy: Do łagodzenia umiarkowanego do silnego
bólu związanego z zabiegami
pooperacyjnymi, zwłaszcza po operacjach ortopedycznych lub zabiegach
chirurgicznych na tkankach
miękkich.
Jako środek uspokajający: w połączeniu z chlorowodorkiem
medetomidyny.
Do znieczulenia wstępnego: Podanie produktu przed znieczuleniem
zmniejsza dawkę anestetyków
stosowanych do znieczulenia ogólnego, zwłaszcza tiopentalu sodu.
Produkt podaje się w ramach
protokołu anestezjologicznego w połączeniu z chlorkowodorkiem
medetomidyny i ketaminą.
Kot:
Jako środek przeciwbólowy: Do łagodzenia umiarkowanego do silnego
bólu związanego z zabiegami
chirurgicznymi, zwłaszcza po kastracji, operacjach ortopedycznych lub
zabiegach chirurgicznych na
tkankach miękkich.
Jako środek uspokajający: w połączeniu z c