Nalewka z koszyczka arniki - Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Arnicae tinctura

Dostępny od:

Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.

INN (International Nazwa):

Arnicae tinctura

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990567300; Zawartość opakowania: 1 butelka 35 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990567317

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA.
NALEWKA Z KOSZYCZKA ARNIKI
(
_Tinctura Arnicae_
)
Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożadane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI.
1. Co to jest lek Nalewka z koszyczka arniki i w jakim celu się go
stosuje.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Nalewka z koszyczka arniki.
3. Jak stosować lek Nalewka z koszyczka arniki.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek Nalewka z koszyczka arniki.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.
1. CO TO JEST LEK NALEWKA Z KOSZYCZKA ARNIKI I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE.
Nalewka z koszyczka arniki jest tradycyjnym produktem leczniczym
roślinnym do
stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z
jego długotrwałego
stosowania. Produkt stanowi macerat (1:10) etanolem 70% (V/V)
koszyczków arniki (
_Arnicae _
_flos_
). Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w
skręceniach, stłuczeniach,
obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po
ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu
wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NALEWKA Z KOSZYCZKA
ARNIKI.
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NALEWKA Z KOSZYCZKA ARNIKI.
Jeśli pacjent ma uczulenie na substanc

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NALEWKA Z KOSZYCZKA ARNIKI
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład:
1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z
_Arnica montana _
L.lub
_Arnica chamissonis_
Less.,
_flos _
(kwiat arniki) (1:10).
Ekstrahent: etanol 70% (V/V).
Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i
jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt
tradycyjnie
stosowany
w
postaci
okładów
na
krwiaki,
w
skręceniach,
stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył,
po ukąszeniach
owadów.
Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł
i aftach.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie
zwilżyć obficie czystą
gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione.
Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy
połykać roztworu.
Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na
możliwość połknięcia.
Sposób podawania
Lek przeznaczony jest do podawania na skórę i śluzówkę jamy
ustnej.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
_ _
Nadwrażliwość na substancję czynną.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany.
Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce
objętości. Może
powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu
otwartego
ognia,
zapalonego
papierosa
lub
niektórych
urządzeń
(np.
suszarki
do
włosów).
Dzieci i młodzież
Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na
możliwość połknięcia.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJ