Nalewka gorzka - Płyn doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Extractum compositum (1:5) ex Gentianae radice, Menyanthidis folio, Aurantii amari pericarpio

Dostępny od:

Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.

INN (International Nazwa):

Amara tinctura

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Płyn doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 35 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990567249; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990567232

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NALEWKA GORZKA
_(Amara tinctura)_
Płyn doustny.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml [co odpowiada 0,91
g
]
płynu doustnego zawiera 1 ml
_Amara tinctura _
(nalewka
gorzka) – nalewka złożona (1:5) z
_Gentiana lutea_
L.,
_radix_
(korzeń goryczki),
_Menyanthes trifoliata_
L.,
_folium_
(liść bobrka),
_Citrus aurantium_
L., ssp.
_aurantium_
,
_epicarpium et mesocarpium_
(owocnia pomarańczy gorzkiej) (60/60/50), ekstrahent:
etanol 70% (V/V).
_ _
_ _
Produkt zawiera 63-70% (V/V) etanolu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny
produkt
leczniczy
roślinny
do
stosowania
w
określonych
wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt tradycyjnie stosowany pomocniczo w braku łaknienia,
niestrawności.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli:
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
W niestrawności jednorazowo ok. 0,6 ml (10 – 12 kropli) nalewki.
W braku łaknienia ok. 0,6 ml (10 – 12 kropli) nalewki stosować 30
min. przed posiłkiem
3 razy na dobę, maksymalnie do 6 razy.
Dzieci i młodzież
Leku nie stosować u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Lek przeznaczony jest do podawania doustnego.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Nie stosować w stanach zapalnych żołądka i
dwunastnicy, chorobie wrzodowej, nadkwaśności.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku bólu żołądka niewiadomego pochodzenia zaleca się
zasięgnięcie porady
lekarza. Dawka jednorazowa produktu zawiera 0,3 g etanolu, co
odpowiada 7,8 ml piwa
lub 3,3 ml wina. Ze względu na zawartość alkoholu produkt nie jest
polecany do
stosowania u dzieci i młodzieży, u pacjentów z chorobą
alkoholową, padaczką lub
chorobami wątro