Nafpenzal DC (300 mg + 100 mg + 100 mg)/3 g Maść dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nafcylina sodowa jednowodna + Dihydrostreptomycyny siarczan + Benzylpenicillinum procainum

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QJ51RC23

INN (International Nazwa):

Benzylpenicillinum procainum + Nafcillinum + Dihydrostreptomycinum

Dawkowanie:

(300 mg + 100 mg + 100 mg)/3 g

Forma farmaceutyczna:

Maść dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 20 tubostrzykawek + 20 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997024264; Zawartość opakowania: 4 tubostrzykawki + 4 chusteczki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007489

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

19
B. ULOTKA INFORMACYJNA
20
ULOTKA INFORMACYJNA
NAFPENZAL DC, MAŚĆ DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nafpenzal DC, maść dowymieniowa dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tubostrzykawka (3 g) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa
300 mg
Nafcylina (w postaci nafcyliny sodowej)
100 mg
Dihydrostreptomycyna (w postaci dihydrostreptomycyny siarczanu)
100 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie istniejących zakażeń wymienia (_mastitis_) w okresie
zasuszenia oraz ochrona przed
przyszłymi zakażeniami w okresie zasuszenia. Wrażliwe
mikroorganizmy: _Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis_ oraz _Escherichia coli._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
(penicylinę, nafcylinę,
dihydrostreptomycynę) lub na dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko obserwowano występowanie reakcji alergicznych.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt
włączając pojedyncze raporty).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), nale

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nafpenzal DC, maść dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tubostrzykawka (3 g) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa
300 mg
Nafcylina (w postaci nafcyliny sodowej)
100 mg
Dihydrostreptomycyna (w postaci dihydrostreptomycyny siarczanu)
100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść dowymieniowa
Maść dowymieniowa o barwie białej lub złamanej bieli.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie istniejących zakażeń wymienia (_mastitis_) w okresie
zasuszenia oraz ochrona przed
przyszłymi zakażeniami w okresie zasuszenia. Wrażliwe
mikroorganizmy: _Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis_ oraz _Escherichia coli._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
(penicylinę, nafcylinę,
dihydrostreptomycynę) lub na dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badania
lekowrażliwości bakterii
wyizolowanych od zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie
powinno być prowadzone w oparciu
o lokalne (regionalne, poziom fermy) informacje epidemiologiczne
dotyczące wrażliwości
wyizolowanych bakterii.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na penicyliny, inne antybiotyki
beta-laktamowe, antybiotyki
aminoglikozydowe lub na dowolną substancję pomocniczą nie powinny
stosować tego produktu.
Benzylopenicylina, nafcylina i dihydrostreptomycyna mogą wywo�