Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NABUMETON
Sandoz B.V.
M01AX01
NABUMETONE
Filmomhulde tablet
AZORUBINE (E 122) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AZORUBINE (E 122) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Nabumetone
Hulpstoffen: AZORUBINE (E 122); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1999-10-12
Sandoz B.V. Page 1/6 Nabumeton Sandoz 500, omhulde tabletten 500 mg RVG 24728=23264 1313-V8 1.3.1.3 Bijsluiter Februari 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NABUMETON SANDOZ 500, OMHULDE TABLETTEN 500 MG nabumeton LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nabumeton Sandoz 500 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NABUMETON SANDOZ 500 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nabumeton behoort tot de groep van zogenaamde prostaglandinesynthethaseremmers (ook wel: NSAID's). Het heeft een pijnstillende, koortsonderdrukkende en ontstekingsremmende werking. Nabumeton Sandoz 500 wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde gewrichtsaandoeningen, namelijk een chronische ontsteking van de gewrichten en artrose ('versleten gewrichten'). _ _ 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Nabumeton Sandoz 500 dient niet gebruikt te worden door patiënten: die overgevoelig zijn voor nabumeton of voor één van de overige bestanddelen van de tabletten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. die eerder last kregen van een allergische reactie zoals astma of jeuk na het innemen van acetylsalicylzuur of andere pij Przeczytaj cały dokument
NABUMETON AUROBINDO 500 MG, OMHULDE TABLETTEN RVG 23264 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1811 Pag. 1 van 10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nabumeton Aurobindo 500 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nabumeton Aurobindo 500 mg bevat per tablet 500 mg nabumeton. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. De tabletten zijn ovaal, rood en hebben de opdruk 'C' aan de ene en 'NB' aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nabumeton Aurobindo 500 mg is bedoeld voor de behandeling van reumatoïde artritis en artrosis deformans. 4.2 DOSERINGEN EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). Dosering voor volwassenen In het algemeen geldt een dosering van 1 g (2 tabletten van 500 mg) per dag in één dosis. Zo nodig kan, op geleide van de reactie van de patiënt (bijv. tijdens exacerbaties en bij ernstige symptomen), de dosering verhoogd worden tot 1,5-2 g per dag verdeeld over twee doses. Bij patiënten op hoge leeftijd kan een dosering van 500 mg per dag in sommige gevallen voldoende zijn. Zowel bij patiënten op hoge leeftijd als bij volwassenen geldt dat bij verhoging van de dosering met een hogere kans op bijwerkingen rekening moet worden gehouden, terwijl de effectiviteit niet hoeft toe te nemen. De laagste dosering die nog effectief is, dient te worden gebruikt. Dosering bij patiënten met nierinsufficiëntie Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie (creatinine klaring 30-60 ml/min) wordt een dosering van 500 mg per dag aanbevolen onder nauwgezette controle van de nierfunctie (zie ook onder 4.4). Bij gebleken intolerantie of verslechtering van de nierfunctie, dient de behandeling met Nabumeton te worden gestop Przeczytaj cały dokument