NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium) 4

Dostępny od:

Laboratoires THEA

INN (International Nazwa):

acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium) 4

Dawkowanie:

4,9 g

Forma farmaceutyczna:

Collyre

Skład:

pour 100 ml > acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium 4,9 g

Droga podania:

ophtalmique

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml

Dziedzina terapeutyczna:

ANTI-ALLERGIQUE OCULAIRE

Wskazania:

Ce médicament est préconisé pour soulager les symptômes oculaires d'origine allergique (conjonctivites, blépharoconjonctivites)

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1992-09-07

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2016
Dénomination du médicament
NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution
Acide N-acétyl aspartyl glutamique sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour votre
traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NAABAK
4,9 POUR CENT, collyre en
solution ?
3. COMMENT UTILISER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-ALLERGIQUE OCULAIRE
(S = organe des sens)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour soulager les symptômes oculaires
d'origine allergique (conjonctivites,
blépharoconjonctivites)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NAABAK
4,9 POUR CENT, collyre en
solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’UTILISEZ JAMAIS NAABAK 4,9 POUR CENT, COLLYRE EN SOLUTION :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide N-acétyl
aspartyl glutamique ou à l’un des autres composants con

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide N-acétyl aspartyl glutamique sodique
...........................................................................................
4,9 g
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des manifestations modérées des conjonctivites et
blépharoconjonctivites d'origine allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique
1 goutte, 2 à 6 fois par jour chez l'adulte et l'enfant.
Instiller la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en
tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en
regardant en haut.
Après amélioration de la symptomatologie, le traitement doit être
poursuivi pendant toute la période de risque d'allergie.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Ne pas injecter, ne pas avaler
·
Ne pas toucher l'œil avec l'embout du flacon
·
Enfant: absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans
·
Dans les allergies conjonctivales sévères, les collyres
anti-allergiques à base d'acide
N-acétyl-aspartyl-glutamique peuvent servir de relais au traitement
corticoïde initial.
·
L'absence de conservateur instillé permet l'utilisation du collyre
lors du port des lentilles souples.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l’existence d’interactions cliniquement significatives
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les
collyres à 15 minutes d'intervalle.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif
dans l'espèce humaine n'est pas attendu. E