Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM MYCOPHENOLAT
Novartis Pharma GmbH
L04AA06
SODIUM MYCOPHENOLATE
20 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,100 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,120 Stü
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Mycophenolsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-04-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MYFORTIC ® 180 MG – MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Wirkstoff: Mycophenolsäure (als Natrium-Mycophenolat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Myfortic und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Myfortic beachten? 3. Wie ist Myfortic einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Myfortic aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MYFORTIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Myfortic enthält eine Substanz mit der Bezeichnung Mycophenolsäure. Diese gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden. Myfortic wird angewendet, um die Abstoßung einer transplantierten Niere durch das körpereigene Immunsystem zu verhindern. Es wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln angewendet, die Ciclosporin und Kortikosteroide enthalten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYFORTIC BEACHTEN? Mycophenolat verursacht Geburtsfehler und Missbildungen. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen und die Anweisungen Ihres Arztes zur Empfängnisverhütung befolgen. Ihr Arzt wird mit Ihnen sprechen und Ihnen schriftl Przeczytaj cały dokument
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Myfortic ® 180 mg – magensaftresistente Tabletten Myfortic ® 360 mg – magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Tablette enthält 180 mg Mycophenolsäure (als Natrium-Mycophenolat) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose: 45 mg pro Tablette Jede magensaftresistente Tablette enthält 360 mg Mycophenolsäure (als Natrium-Mycophenolat) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Lactose: 90 mg pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette 180 mg: Die Tabletten sind hellgrün, rund, mit abgeschrägten Kanten und der Prägung “C” auf einer Seite. 360 mg: Die Tabletten sind hellorange, oval, mit der Prägung “CT” auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Myfortic wird eingesetzt zur Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung bei erwachsenen Patienten nach einer allogenen Nierentransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Myfortic soll nur von Ärzten mit Erfahrung in der immunsuppressiven Therapie nach Organtransplantationen eingeleitet und fortgeführt werden. Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt 720 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis 1440 mg). Diese Dosis an Natrium-Mycophenolat entspricht 1 g Mycophenolatmofetil zweimal täglich (Tagesgesamtdosis 2 g), bezogen auf Mycophenolsäure (MPA). Für weitere Informationen bezüglich der entsprechenden therapeutischen Dosis an Natrium- Mycophenolat und Mycophenolatmofetil siehe Abschnitt 4.4 und 5.2. Bei _De-novo_-Patienten muss die Behandlung mit Myfortic innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation beginnen. - 2 - _Spezielle Patientengruppen_ _Kinder und Jugendliche_ Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Myfortic bei Kindern und Jugendlichen zu bel Przeczytaj cały dokument