Myditin 3 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pridinol mesylate

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

M03BX03

INN (International Nazwa):

Pridinolum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431297; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907464420809

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MYDITIN, 3 MG, TABLETKI
_Pridinolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Myditin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Myditin
3.
Jak przyjmować lek Myditin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Myditin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MYDITIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Myditin jest lekiem zmniejszającym napięcie mięśniowe. Jest to
wynik działania poprzez ośrodkowy
układ nerwowy.
Myditin stosuje się w leczeniu napięcia skurczowego mięśni u
dorosłych (skurcze mięśni pochodzenia
ośrodkowego i obwodowego):
‒
bólu krzyża (lumbago),
‒
skurczu mięśni szyi (kręczu szyi),
‒
ogólnego bólu mięśni.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MYDITIN
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MYDITIN
‒
jeśli pacjent ma uczulenie na prydynol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
‒
jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z poniższych chorób:
•
jaskra,
•
łagodne powiększenie gruczołu krokowego (rozrost gruczołu
krokowego),
•
zaburzenia opróżniania pęcherza (zatrzymanie moczu),
•
mechaniczne zwężenie w przewodzie pokarmowym,
•
nieregularne bicie serca (arytmia),
‒
w pierwszych 3 miesiącach ciąży.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Myditin, 3 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 3,02 mg prydynolu (w postaci 4 mg prydynolu
mezylanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna tabletka zawiera 143,5 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała, okrągła tabletka z linią podziału po jednej stronie.
Średnica 9,0 – 9,2 mm
Wysokość 2,5 – 2,7 mm
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Skurcze mięśni pochodzenia ośrodkowego i obwodowego u dorosłych:
bóle kręgosłupa w części
lędźwiowej, kręcz szyi, ogólny ból mięśni.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka wynosi 1,5 – 3 mg prydynolu 3 razy na dobę.
O czasie leczenia decyduje lekarz prowadzący.
Produkt leczniczy należy przyjmować niezależnie od posiłków; przy
czym działanie jest szybsze, gdy
jest on przyjęty przed posiłkiem.
Pacjenci z niedociśnieniem powinni przyjmować tabletki po
posiłkach, aby zmniejszyć ryzyko
omdlenia.
Dzieci i młodzież
Dane nie są dostępne.
Sposób podawania
Podanie doustne
Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu (np. 1
szklanką wody). Nie żuć.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1,
-
jaskra,
-
przerost gruczołu krokowego,
-
zaburzenia w oddawaniu moczu,
-
niedrożność przewodu pokarmowego,
-
arytmia,
-
pierwszy trymestr ciąży.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym
wieku oraz u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek i (lub) wątroby, ponieważ należy oczekiwać
wyższego i (lub) dłuższego
stężenia we krwi.
U pacjentów z niedociśnieniem ryzyko zaburzeń dotyczących układu
krążenia (omdlenie) może być
zwiększone.
M