MYCOSTATIN Ointment 100,000 Units/Gram

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

NYSTATIN

Dostępny od:

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

Dawkowanie:

100,000 Units/Gram

Forma farmaceutyczna:

Ointment

Data autoryzacji:

1977-04-01

Charakterystyka produktu

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mycostatin Ointment
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gram of ointment contains 100,000 units of nystatin.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ointment.
Smooth, homogeneous, shiny yellow-amber ointment.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of cutaneous and mucocutaneous mycoses, particularly those caused by _Candida Albicans._
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINSTRATION
Adults and children:
To be applied two to four times daily.
Elderly:
No specific dosage recommendations or precautions.
4.3 CONTRAINDICATIONS
There are no known contra-indications for topical application of nystatin.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
In the therapy of candidal infections all potential sites of infection should be simultaneously treated.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None known.
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
No specific precautions apply; systemic absorption is negligible.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/06/2006_
_CRN 2024162_
_page number: 1_
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
None known.
4.8 UNDESIRABLE EFFECTS
Side effects include allergic reaction and local irritation. Erythema multiforme has been rarely reported.
4.9 OVERDOSE
Since absorption of nystatin from the gastro-intestinal tract is negligible, accidental ingestion causes no systemic
toxicity.
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5.1 PHARMACODYNAMIC PROPERTIES
Actions:
Nystatin is a polyene, antifungal antibiotic active against a wide range of yeasts and yeast-like fungi, including
_Candida albicans_.
5.2 PHARMACOKINETIC PROPERTIES
Nystatin is formulated in oral and�