Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mofetil mycophenolate
HEXAL A/S
L04AA06
Mofetil mycophenolate
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 50
Ei kaupan: 50
mykofenolihappo
Myyntilupa myönnetty
2023-05-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MYCOPHENOLATE MOFETIL HEXAL 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT mykofenolaattimofetiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Mycophenolate mofetil Hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mycophenolate mofetil Hexal -valmistetta 3. Miten Mycophenolate mofetil Hexal -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mycophenolate mofetil Hexal -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MYCOPHENOLATE MOFETIL HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mycophenolate mofetil Hexal sisältää mykofenolaattimofetiilia. Se kuuluu lääkeryhmään ”immunosuppressantit”. Mycophenolate mofetil Hexalia käytetään estämään elimistöä hylkimästä siirrännäistä: • Munuainen, sydän tai maksa. Mycophenolate mofetil Hexalia pitää käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa: • Siklosporiini ja kortikosteroidit. Mykofenolaattimofetiilia, jota Mycophenolate mofetil Hexal sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MYCOPHENOLATE MOFETIL Przeczytaj cały dokument
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mycophenolate mofetil Hexal 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg mykofenolaattimofetiilia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Laventelinsininen, kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, jonka kummallakaan puolella ei ole merkintöjä, pituus noin 18,0 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mycophenolate mofetil Hexal on indisoitu akuutin hylkimisreaktion estoon potilaille, joille on suoritettu allogeeninen munuaisen-, sydämen- tai maksansiirto. Mycophenolate mofetil Hexal tulee antaa yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Mycophenolate mofetil Hexal -hoito tulisi aloittaa ja jatkohoito toteuttaa elinsiirtoihin perehtyneen erikoislääkärin toimesta. Annostus _Käyttö munuaisensiirron yhteydessä _ Aikuiset Mycophenolate mofetil Hexalin anto suun kautta tulisi aloittaa 72 tunnin kuluessa munuaisensiirron jälkeen. Suositusannostus munuaisensiirtopotilaille on 1 g kaksi kertaa päivässä (2 g vuorokaudessa). Pediatriset potilaat: 2–18-vuotiaat Mykofenolaattimofetiilin suositusannos on 600 mg/m 2 annettuna kaksi kertaa päivässä (vuorokausiannos enintään 2 g). Mycophenolate mofetil Hexal -tabletteja tulisi määrätä ainoastaan potilaille, joiden kehon pinta- ala on suurempi kuin 1,5 m 2 annoksella 1 g kaksi kertaa päivässä (vuorokausiannos 2 g). Koska joitakin haittavaikutuksia esiintyy tässä ikäryhmässä enemmän kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8), annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä ottaen huomioon oleelliset kliiniset tekijät, kuten reaktion vaikeusasteen. Pediatriset potilaat: < 2 vuotta Tehosta ja turvallisuudesta alle 2-vuotiailla lapsilla on vain rajoitetusti tietoa. Riittämättömien tietojen perusteella ei voida tehdä annossuosituksia ja siksi käyttöä tälle ikäryhmälle ei suositella. _Käyttö sydämens Przeczytaj cały dokument