Myc-Vac Inaktywowany szczep Mycoplasma gallisepticum nie mniej niż 20 jednostek HI Emulsja do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mycoplasma gallisepticum szczep S6, inaktywowany

Dostępny od:

Fatro S.p.A.

Kod ATC:

QI01AB03

INN (International Nazwa):

Szczepionka dla kur przeciw zakażeniom Mycoplasma gallisepticum, inaktywowana

Dawkowanie:

Inaktywowany szczep Mycoplasma gallisepticum nie mniej niż 20 jednostek HI

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007144

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
MY
C-VAC,
emulsja
do
wstrzykiwat
dla
kur
1.
NAZWA
TADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIT,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
FATRO
S.p.A.
—
Via
Emilia
285
—
40064
Ozzano
Emilia
(BO),
Wiochy
Wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
FATRO
S.p.A.
—
Via
Molini
Emili
2,
Maclodio
(BS),
Wiochy
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYINEGO
MYC-VAGC,
emulsja
do
wstrzykiwant
dla
kur
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJ
CZYNNEJ
(-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
Jedna
dawka
szczepionki
(0,5
ml)
zawiera:
inaktywowany
szczep
Mycoplasma
gallisepticum,
nie
mniej
niz
20
jednostek
HI
Adiuwant:
parafina
ciekla
0,337
ml
Substancja
pomocnicza:
Tiomersal
0,05
mg
4.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodparnianie
kur
przeciw
zakaZeniom
wywolywanym
przez
Mycoplasma
gallisepticum.
Odporno$é
pojawia
sie
po
okolo
3
tygodniach
od
szczepienia
i
utrzymuje
sie
przez
okolo
12
miesiecy.
a.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
sporadycznych
przypadkach
szczepionki
z
adiuwantem
olejowym
moga
wywotywaé
odczyn
zapalny
w
miejscu
iniekeji.
O
wystapieniu
dzialaf
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawéw
nie
wymienionych
w
ulotce
(w
tym
réwniez
objawéw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
nalezy
powiadomié
wia$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobéjezych.
Formularz
zgloszeniowy
nalezy
pobraé
ze
strony
internetowei
http://www.urpl.gov.pl
(Pion
Produktéw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Kura.
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-D
I
SPOSOB
PODANIA
Szczepionke
wstrzykuje
sie
w
miesief
piersiowy
w
dawce
0,5
ml
na
ptaka,
pierwszy
raz
miedzy
10-12
tygodniem
Zycia.
Rewakcynacja
w
wieku
18-20
tygodni,
nie
pêZniej
niz
4
tygodnie
przed
rozpoczeciem
nie$no$ci.
9;
ZALECENIA
DLA
PRAWIDLOWEGO
PODANIA
Przed
rozpoczegciem
szczepienia
szczepionke
naleZy
ogrzaé
do
temperatury
pokojowej
(15%
-