MUPIROX

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

CICLOPIROX OLAMINA

Dostępny od:

EMS S/A

Kod ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (International Nazwa):

CICLOPIROX OLAMINE

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Podsumowanie produktu:

10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1023509280050 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1023509280069 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 20 ML - 1023509280077 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 30 ML - 1023509280085 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML (EMB HOSP) - 1023509280093 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT 200 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML (EMB HOSP) - 1023509280107 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2009-02-25

Ulotka dla pacjenta

{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-14T13:59:43-0300. Current time: 2022-03-14T13:58:26-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Charakterystyka produktu

MUPIROX
®
CICLOPIROX OLAMINA
EMS S/A.
SOLUÇÃO TÓPICA
10 MG/ML
MUPIROX
®
CICLOPIROX OLAMINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL: Mupirox
®
NOME GENÉRICO: ciclopirox olamina
APRESENTAÇÕES
Solução tópica: frascos com 10, 15, 20 e 30 mL.
Embalagem Hospitalar contendo 50 ou 200 frascos de 15mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução tópica contém:
ciclopirox
olamina.................................................................................................................................10
mg
veículo q.s.p*
...........................................................................................................................................1mL
* macrogol, álcool isopropílico, água purificada.
Cada mililitro (mL) de ciclopirox olamina contém aproximadamente 46
gotas e cada gota contém
aproximadamente 0,21 mg de ciclopirox olamina.
INFORMAÇÕES
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas.
Mupirox
®
é um produto antimicótico
com especificidade de ação comprovada contra tínea _pedis_, tínea
_corporis_, tínea _cruris_, tínea _vesicolor_,
candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a
1% foi comparado com seu veículo creme e com clotrimazol creme a 1%
no tratamento para tinea
corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox olamina
creme resultou numa melhora
demosntrável após a primeira semana de tratamento e numa reposta
completa clínica e micológica em
dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento.
Estatisticamente, os resultados de ciclopirox
olamina creme foram significativamente superiores em comparação com
o veículo creme e equivalente ao
clotrimazol creme. Todos os tratamentos foram bem tolerados. (Bogaert
H, et al. 1986)
Um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, foi
conduzido em 189