Mupirox 20 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mupirocinum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

D06AX09

INN (International Nazwa):

Mupirocinum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 8 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894536; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894512; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894529

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MUPIROX,_ _20 MG/G, MAŚĆ
_Mupirocinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek
ten
przepisano
ściśle
określonej
osobie.
Nie
należy
go
przekazywać
innym.
Lek
może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Mupirox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mupirox
3. Jak stosować Mupirox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mupirox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MUPIROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mupirox ma postać maści. Substancją czynną leku jest antybiotyk
mupirocyna. Lek jest przeznaczony
do stosowania na skórę w miejscowym leczeniu bakteryjnych zakażeń
skóry wywołanych wrażliwymi
na antybiotyk mupirocynę szczepami
_Staphylococcus aureus_
, w tym szczepami metycylinoopornymi
oraz innymi gronkowcami i paciorkowcami.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie:
−
liszajca, zapalenia mieszków włosowych oraz czyraków wywołanych
przez
_Staphylococcus _
_aureus_
, pozostałe gronkowce oraz paciorkowce;
−
wtórnych zakażeń skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUPIROX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUPIROX:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na mupirocynę lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
−
do nosa lub do oczu.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Mupirox należy omówić to z
lekarzem.
Lek należy zawsze stosować zgodnie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mupirox, 20 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny (
_Mupirocinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Biała maść o jednolitej konsystencji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Mupirox wskazany jest w miejscowym leczeniu
bakteryjnych zakażeń skóry
wywołanych wrażliwymi na mupirocynę szczepami
_Staphylococcus aureus,_
w tym szczepami
metycylinoopornymi oraz innymi gronkowcami i paciorkowcami.
Mupirox stosuje się:
−
w
miejscowym
leczeniu
liszajca,
zapalenia
mieszków
włosowych
oraz
czyraków,
wywołanych przez
_Staphylococcus aureus_
, inne gronkowce oraz paciorkowce;
−
w miejscowym leczeniu wtórnych zakażeń skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
Dawkowanie
Mupirox należy stosować na zmienioną chorobowo skórę trzy razy na
dobę przez okres do 10
dni.
Nie należy mieszać maści z innymi produktami leczniczymi, ponieważ
może to spowodować
rozcieńczenie
produktu
prowadzące
do
zmniejszenia
aktywności
przeciwbakteryjnej
oraz
możliwą utratę stabilności mupirocyny w maści.
Pacjentów, u których w ciągu 3-5 dni nie wystąpi kliniczna
odpowiedź na leczenie, należy
poddać ponownej ocenie.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _
Stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką
niewydolnością nerek.
Sposób podawania
_ _
Niewielką ilość maści nanieść na chorobowo zmienione miejsce na
skórze. Na leczone miejsce
można zastosować opatrunek.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu leczniczego Mupirox:
−
w nadwrażliwości na mupirocynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
−
do nosa ani do oczu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem
leczniczym.
W przypadku dostania się maści do o