Mupina 20 mg/g Maść do nosa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mupirocinum

Dostępny od:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Kod ATC:

R01AX06

INN (International Nazwa):

Mupirocinum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść do nosa

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404314; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404321

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

pal-mupirocin-nasal-3252000-pl-5-1
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MUPINA, 20 MG/G, MAŚĆ DO NOSA
MUPIROCYNA
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mupina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mupina
3.
Jak stosować lek Mupina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mupina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUPINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Mupina, 20 mg/g, maść do nosa (nazywany „Mupina” w tej
ulotce) zawiera substancję
czynną - mupirocynę wapniową. Lek Mupina jest maścią do nosa
zawierającą antybiotyk.
Lek ten jest stosowany:

do zwalczania w nosie bakterii z grupy zwanej gronkowcami.

do tej grupy należy MRSA (oporny na metycylinę szczep
_Staphylococcus aureus_
).

ta maść jest przeznaczona wyłącznie do stosowania do nosa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUPINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUPINA:
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na mupirocynę
wapniową, mupirocynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Nie wolno stosować leku Mupina u niemowląt, aby uniknąć
przedostania się do górnych dróg
oddechowych i zachłyśnięcia.
W razie wątpliwości, czy nie dotyczy to pacjenta, nie należ

Charakterystyka produktu

spc-mupirocin-nasal-3252000-pl-3-1
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mupina, 20 mg/g, maść do nosa
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g maści do nosa zawiera 2,00 g mupirocyny w postaci mupirocyny
wapniowej.
1 g maści do nosa zawiera 20 mg mupirocyny w postaci mupirocyny
wapniowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść do nosa na bazie wazeliny białej miękkiej, zawierająca ester
gliceryny.
Gładka biaława maść do nosa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Mupina jest wskazany do eliminacji nosicielstwa
gronkowców, w tym
metycylinoopornego szczepu S
_taphylococcus aureus_
(MRSA), z przewodów nosowych
u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku jednego roku i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci w wieku powyżej
jednego roku:_
Produkt leczniczy Mupina należy wprowadzać do nozdrzy przednich dwa
do trzech razy na
dobę.
_Dzieci i młodzież:_
_Dzieci w wieku <1 roku:_
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
produktu leczniczego
Mupina u dzieci w wieku poniżej jednego roku. Dane nie są dostępne.
_Zaburzenia czynności nerek:_
Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
_Zaburzenia czynności wątroby:_
Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Sposób podawania
Podanie miejscowe, donosowe.
Niewielką ilość maści, mniej więcej wielkości główki zapałki,
umieścić na małym palcu
i wprowadzić do wnętrza każdego nozdrza. Nacisnąć skrzydełka
nosa z obu stron, co spowoduje
rozprowadzenie maści w nozdrzach. Zamiast małego palca do
nakładania maści można użyć
patyczka higienicznego, szczególnie u małych dzieci lub ciężko
chorych pacjentów.
spc-mupirocin-nasal-3252000-pl-3-1
2
Nosicielstwo bakterii w przedsionku nosa powinno zazwyczaj ustąpić w
ciągu 5–7 dni od
rozpoczęcia leczenia, co należy zweryfikować testami
mikrobiologicznymi.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadw