MULTILER

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Dostępny od:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Kod ATC:

ANTIASMATICOS

INN (International Nazwa):

MONTELUKAST SODIUM

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIASMATICOS

Podsumowanie produktu:

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1037006070013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1037006070021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1037006070031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1037006070048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 70 - 1037006070056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 - 1037006070064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 140 - 1037006070072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 300 - 1037006070080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2014-06-02

Ulotka dla pacjenta

MULTILER
®
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
MULTILER
®
MONTELUCASTE DE SÓDIO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
_ _
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagens contendo 7, 10, 14, 30, 70, 100, 140 e 300 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 10mg de
montelucaste)...........................................10,375mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
hiprolose, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose/hiprolose/macrogol, dióxido de titânio,
corante óxido de ferro vermelho, corante óxido de ferro amarelo,
álcool etílico e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Multiler
®
_ _
é indicado para o tratamento de:
-asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e
noite. Multiler
®
_ _
também
previne o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício;
-rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como
congestão nasal, coriza, coceira
nasal e espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir
e despertares noturnos;
lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Multiler
®
é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia as
substâncias chamadas
leucotrienos. Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias
aéreas dos seus pulmões.
Os leucotrienos também causam sintomas alérgicos. O bloqueio da
ação dos leucotrienos melhora
os sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a evitar as crises de
asma.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Multiler
®
é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de seus componentes
(veja o item
“Composição”).
ESTE MEDICAMENTO É

Charakterystyka produktu

MULTILER
®
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
MULTILER
®
MONTELUCASTE DE SÓDIO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
_ _
COMPRIMIDO REVESTIDO 10MG
Embalagens contendo 7, 10, 14, 30, 70, 100, 140 e 300 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
montelucaste de sódio (equivalente a 10mg de
montelucaste)...........................................10,375mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
hiprolose, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose/hiprolose/macrogol, dióxido de titânio,
corante óxido de ferro vermelho, corante óxido de ferro amarelo,
álcool etílico e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Multiler
®
_ _
é indicado em paciente adultos para a profilaxia e o tratamento
crônico da asma,
incluindo a prevenção de sintomas diurnos e noturnos, para a
prevenção da broncoconstrição
induzida pelo exercício e para o tratamento de pacientes com asma
sensíveis à aspirina.
O montelucaste de sódio é eficaz isoladamente ou em associação a
outros medicamentos
utilizados
no
tratamento
da
asma
crônica.
O
montelucaste
de
sódio
pode
ser
utilizado
concomitantemente a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos
no controle da asma ou
para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a
estabilidade clínica.
Este medicamento é indicado em pacientes adultos para o alívio dos
sintomas diurnos e noturnos
da rinite alérgica, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido
nasal, espirros; congestão nasal ao
despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos;
lacrimejamento, prurido, hiperemia e
edema oculares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS - ASMA
ADULTOS (IDADE A