multiBic be kalio

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Natrio-vandenilio karbonatas/Magnio chloridas heksahidratas/Natrio chloridas/Kalcio chloridas dihidratas/Gliukozė

Dostępny od:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Kod ATC:

B05ZB

INN (International Nazwa):

Sodium hydrogen carbonate/Magnesium chloride hexahydrate/Sodium chloride/Calcium chloride dihydrate/Glucose

Dawkowanie:

2,94 g/6,136 g/0,2237 g/0,2205 g/0,1017 g/1 g/1000 ml; 2,94 g/0,2205 g/0,1017 g/1 g/6,136 g/0,2982 g/1000 ml; 2,94 g/0,1017 g/6,136 g/0,2205 g/1 g/1000 ml; 2,94 g/6,136 g/0,1491 g/0,2205 g/0,1017 g/1 g/1000 ml; 2,94 g/6,136 g/0,2237 g/0,2

Forma farmaceutyczna:

hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas

Droga podania:

leisti į veną;hemodializei

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Hemofiltrates

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2006-01-06

Ulotka dla pacjenta

Titular de la autorización de comercialización / Držitel
rozhodnutí o registraci / A forgalomba hozatali engedély jogosultja
/ Podmiot odpowiedzialny / Rinkodaros teisės: FRESENIUS MEDICAL CARE
DEUTSCHLAND GMBH, 61346 BAD HOMBURG V.D.H.,
GERMANY / NĚMECKO / NÉMETORSZÁG / VOKIETIJA / NIEMCY
Fabricado por / Üretici Firma /
Výrobce / Gyártó / Wytwórca / Gamintojas: FRESENIUS MEDICAL CARE
DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURTER STR. 6–8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY /
NĚMECKO / NÉMETORSZÁG / VOKIETIJA / NIEMCY
MULTIBIC
®
2 MMOL/L DE POTASIO
SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN
Solamente para uso intravenoso
Bolsa con doble cámara
contienen:
Cloruro sódico
6,136 g
Bicarbonato sódico
2,940 g
Cloruro de potasio
0,1491 g
Cloruro cálcico dihidrato
0,2205 g
Cloruro magnésico hexahidrato
0,1017 g
Glucosa monohidrato
1,100
g
(equivalente a 1,000 g de glucosa anhidra)
Agua para inyectables, ácido clorhídrico al 25 %, dióxido de
carbono
Estéril y exenta de endotoxinas bacterianas. No utilizar si la
solución no es transparente y el envase no está
intacto. Para usar tal y como indique su médico. Para un único uso;
cualquier residuo de solución sin usar debe
desecharse. No almacenar por debajo de +4 ºC. Eliminar la sobrebolsa
inmediatamente antes de su uso. NO UTILIZAR
ANTES DE MEZCLAR A FONDO LAS DOS SOLUCIONES. La solución lista para
su uso debe utilizarse inmediatamente. Sin
embargo si esto no es posible la solución se tiene que usar durante
las 48 horas posteriores a la realización de la
mezcla. Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento. MANTENER
FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
Comercializado en España por: Fresenius Medical Care España S.A.
Cañada Real de las Merinas, nº 7, edificio 3,
planta 5ª, 28042-Madrid, C. N. 784207.1
Medicamento sujeto a prescripción médica.
Nº Registro: 65.804
MULTIBIC
®
2 MMOL/L POTASYUMLU
HEMOFILTRASYON SOLÜSYONU
Sadece
i
ntravenöz
i
nfüzyon için
ÇIFT BÖLMELI TORBA
Hemodiyalizde kullanılan bikarbonatlı hemofiltrasyon solüsyonu
1000 ml

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
multiBic 4 mmol/l kalio hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
multiBic 4 mmol/l kalio tiekiamas dviejų kamerų maišeliais. Vienoje
kameroje yra 4750 ml šarminio
vandenilio karbonato tirpalo, kitoje – 250 ml rūgštinio
elektrolitų ir gliukozės tirpalo.
1000 ml tirpalo sudėtis prieš sumaišymą:
Rūgštinis elektrolitų ir gliukozės tirpalas (mažoji kamera)
Kalio chlorido
5,964 g
Kalcio chlorido dihidrato
4,410 g
Magnio chlorido heksahidrato
2,033 g
Gliukozės monohidrato
22,00 g
(Atitinka gliukozės)
(20,00 g)
K
+
80 mmol/l
Ca
2+
30 mmol/l
Mg
2+
10 mmol/l
Cl
-
162 mmol/l
Gliukozės
111 mmol/l
Šarminis vandenilio karbonato tirpalas (didžioji kamera)
Natrio chlorido
6,453 g
Natrio - vandenilio karbonato
3,104 g
Na
+
147 mmol/l
Cl
-
110 mmol/l
HCO
3
-
37 mmol/l
Po sumaišymo:
1000 ml paruošto vartoti tirpalo sudėtis:
Kalio chlorido
0,2982 g
Natrio chlorido
6,136 g
Natrio - vandenilio karbonato
2,940 g
Kalcio chlorido dihidrato
0,2205 g
Magnio chlorido heksahidrato
0,1017 g
Gliukozės monohidrato
1,100 g
(Atitinka gliukozės)
(1,000 g)
K
+
4,0 mmol/l
Na
+
140 mmol/l
Ca
2+
1,5 mmol/l
Mg
2+
0,50 mmol/l
Cl
-
113 mmol/l
HCO
3
-
35 mmol/l
Gliukozės
5,55 mmol/l
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
2
3.
FARMACINĖ FORMA
Hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas.
Vartojimui paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Teorinis osmoliariškumas yra 300 mOsm/l.
pH

7,4
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
multiBic 4 mmol/l kalio skirtas leisti į veną kaip pakeičiamasis
hemofiltracijos ir hemodiafiltracijos
tirpalas ar kaip dializės tirpalas atliekant hemodializę ir
hemodiafiltraciją.
Skirtas vartoti pacientams
-
sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu, kuriems reikalinga ilgos
trukmės pakaitinė inkstų
terapija: gydyti nepertraukiama hemodialize, hemofiltracija ar
hemodiafiltracija;
-
sergantiems lėtine inkstų liga, trumpą laiką gydomiem