Mucotussin 10 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dextromethorphani hydrobromidum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05DA09

INN (International Nazwa):

Dextromethorphani hydrobromidum

Dawkowanie:

10 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991329501; Zawartość opakowania: 1 butelka 190 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991102906

Status autoryzacji:

2018-11-29

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MUCOTUSSIN
10 MG/5 ML, SYROP
_Dextromethorphani hydrobromidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mucotussin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucotussin
3.
Jak stosować lek Mucotussin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mucotussin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MUCOTUSSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkaszlowe i przeciw
przeziębieniom.
Lek Mucotussin jest stosowany w celu złagodzenia suchego,
drażniącego kaszlu.
Zawiera substancję czynną dekstrometorfanu bromowodorek należący
do grupy leków nazwanych lekami
przeciwkaszlowymi, które łagodzą suchy kaszel.
Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12
lat i powyżej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOTUSSIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOTUSSIN

jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcje 6),

jeśli u pacjenta występuje przewlekły kaszel lub ostre objawy
związane z chorobami układu
oddechowego, takimi jak astma, przewlekła obturacyjna chorob

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mucotussin, 10 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku jednowodnego,
co odpowiada
7,35 mg dekstrometorfanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu Mucotussin zawiera 4340 mg maltitolu ciekłego (E965), 310
mg glikolu propylenowego
oraz 7,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Bezbarwny do jasnożółtego, klarowny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mucotussin jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku
12 lat i powyżej
w objawowym leczeniu drażniącego kaszlu (nieproduktywnego, suchego
kaszlu).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Po 15 ml syropu do 3 razy na dobę, co 6 do 8 godzin, w razie
potrzeby.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki wynoszącej 45 ml na dobę.
Sposób podawania
Należy używać miarki dołączonej do opakowania.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 do 3 tygodni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

U pacjentów z niewydolnością oddechową lub u których istnieje
ryzyko rozwoju
niewydolności oddechowej (patrz punkt 4.4).
2

U pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) oraz
przez 14 dni po
zakończeniu stosowania takich leków (patrz punkt 4.5).

Syrop Mucotussin jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Dekstrometorfan ma niewielki potencjał uzależniający. Podczas
długotrwałego stosowania (tj.
dłuższego niż zalecany okres leczenia) u pacjentów może
rozwinąć się tolerancja na lek, a także
fizyczne i psychiczne uzależnienie. Pacjenci z tendencją do
nadużywania lub uzależnienia od leków
powinni przy