Mucopret filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Primularod, ekstrakt, TIMIAN ekstrakt

Dostępny od:

Bionorica SE

Kod ATC:

R05C

INN (International Nazwa):

Primularod, extract, THYME extract

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Data autoryzacji:

2018-02-03

Charakterystyka produktu

2. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MUCOPRET, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
-
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mucopret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder:
60 mg ekstrakt (som tør ekstrakt) af _Primula veris_ L. / _Primula
elatior_ (L.) Hill, radix
(Primularod) (6-7:1). Ekstraktionsmiddel: Ethanol 47,4 % (V/V).
160 mg ekstrakt (som tørt ekstrakt) af _Thymus vulgaris_ L. / _Thymus
zygis_ L., herba
(Timianurt) (6-10:1). Ekstraktionsmiddel: Ethanol 70 % (V/V).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Glucose: 34,105 mg (beregnet som vandfri glucose)
Lactose: 47,536 mg (beregnet som vandfri lactose)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
De filmovertrukne tabletter er grønne, runde, bikonvekse med en
halvmat overflade. De
filmovertrukne tabletter har en diameter på 10,1-10,3 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Naturlægemiddel til anvendelse som ekspektorans ved produktiv hoste.
_57672_spc.docx_
_Side 1 af 5_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
Voksne: 1 filmovertrukket tablet 3 gange daglig (højst 3
filmovertrukne tabletter daglig).
_Pædiatrisk population_
Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år (se pkt. 4.4).
_Særlige populationer_
Der er ikke tilstrækkelige data for specifikke dosisanbefalinger til
patienter med nedsat
nyre-/leverfunktion.
_Administration _
De filmovertrukne tabletter skal indtages før måltid sammen med
tilstrækkelig væske
(helst et glas vand). Synkes hele.
Kontakt læge hvis symptomerne fortsætter i mere end 1 uge under
brugen af lægemidlet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for primularod eller timian, over for andre
planter i Læbeblomst-
familien eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kontakt læge eller apotek, hvis der opstår dyspøe, feber eller
purulent ekspektorat.
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med gastritis elle