Mucoflav 50 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carbocisteinum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB03

INN (International Nazwa):

Carbocisteinum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991494728; Zawartość opakowania: 1 butelka 300 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991494711

Status autoryzacji:

2027-09-07

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MUCOFLAV, 50 MG/ML SYROP
_Carbocisteinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mucoflav i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucoflav
3.
Jak stosować lek Mucoflav
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mucoflav
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUCOFLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mucoflav zawiera jako substancję czynną karbocysteinę, która
wpływa na skład wydzieliny
oskrzelowej. Karbocysteina powoduje, że wydzielina jest mniej lepka i
bardziej płynna, przez co jest
łatwiej usuwana z dróg oddechowych podczas kaszlu (tzw. działanie
mukolityczne).
Lek ten stosuje się w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego
przebiegających
z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOFLAV
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOFLAV
-
jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w stanie astmatycznym,
-
jeśli u pacjenta występ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mucoflav, 50 mg/mL, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mL syropu zawiera 50 mg karbocysteiny (
_Carbocisteinum_
). 5 mL syropu zawiera 250 mg
karbocysteiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan (E 218), sacharoza, glikol
propylenowy E 1520, sód.
1 mL produktu leczniczego Mucoflav zawiera 1,5 mg metylu
parahydroksybenzoesanu (E 218),
577,5 mg sacharozy, 0,057 mg glikolu propylenowego E 1520 oraz
maksymalnie 6,71 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop koloru bursztynowego o agrestowym zapachu i słodkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie chorób układu oddechowego przebiegających z
nadmiernym wytwarzaniem gęstej
i lepkiej wydzieliny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: _
250 mg (5 mL produktu) 3 razy na dobę.
Zaleca się, aby dziecko popiło przyjętą dawkę produktu wodą.
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej
6 lat.
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
Początkowo należy stosować dawkę 2,25 g karbocysteiny na dobę w
trzech dawkach podzielonych, tj.
750 mg (15 mL produktu) trzy razy na dobę, a następnie po
wystąpieniu działania mukolitycznego
zmniejszyć dawkę do 1,5 g karbocysteiny na dobę, tj. 500 mg (10 mL
produktu) trzy razy na dobę.
U dzieci i młodzieży dawka dobowa karbocysteiny nie może być
większa niż 30 mg/kg mc.
Dzieci
Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
Brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny u osób z
zaburzeniami czynności wątroby oraz
u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Czas stosowania
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować
dłużej niż 4 do 5 dni.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Nie należy stosować produktu przed snem. Ostatnią da