Kraj: Słowacja
Język: słowacki
Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ratiopharm GmbH, Nemecko
C02AC05
perorálne použitie
tbl flm 28x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Moxonidín
tbl flm 100x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-01-29
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04867-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MOXONIDIN–RATIOPHARM 0,2 MG MOXONIDIN–RATIOPHARM 0,3 MG MOXONIDIN–RATIOPHARM 0,4 MG filmom obalené tablety moxonidín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. – Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. – Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. – Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Moxonidin–ratiopharm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Moxonidin–ratiopharm 3. Ako užívať Moxonidin–ratiopharm 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Moxonidin–ratiopharm 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MOXONIDIN-RATIOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA Moxonidin-ratiopharm patrí do skupiny liekov nazývaných antihypertenzíva – lieky, ktoré znižujú tlak krvi. Moxonidin–ratiopharm sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku. AKO ÚČINKUJE MOXONIDIN-RATIOPHARM Miestom pôsobenia moxonidínu je centrálny nervový systém. Pracuje tak, že uvoľňuje a rozširuje cievy, čo pomáha znižovať tlak. Liek nie je určený deťom a dospievajúcim do 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť podávania moxonidínu u nich nebola stanovená. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MOXONIDIN-RATIOPHARM NEUŽÍVAJTE MOXONIDIN–RATIOPHARM: - ak ste alergický na moxonidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (u Przeczytaj cały dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04867-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Moxonidin–ratiopharm 0,2 mg Moxonidin–ratiopharm 0,3 mg Moxonidin–ratiopharm 0,4 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 filmom obalená tableta obsahuje 0,2 mg, 0,3 mg alebo 0,4 mg moxonidínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Moxonidin–ratiopharm 0,2 mg: svetloružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety. Moxonidin–ratiopharm 0,3 mg: ružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety. Moxonidin–ratiopharm 0,4 mg: tmavoružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba esenciálnej hypertenzie. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Obvyklá denná dávka je 0,2 – 0,4 mg moxonidínu. Maximálna denná dávka je 0,6 mg rozdelená do dvoch dávok. Maximálna jednotlivá dávka je 0,4 mg moxonidínu. Dávkovanie má byť prispôsobené individuálnej potrebe pacienta. Liečba sa obvykle začína dávkou 0,2 mg moxonidínu denne. Dávka sa má postupne upravovať v trojtýždenných intervaloch až do dosiahnutia optimálnej hodnoty krvného tlaku.Moxonidin– ratiopharm 0,2 mg Ak nie je účinok dávky 0,2 mg moxonidínu denne dostatočný, môže sa dávka po najmenej trojtýždennom intervale zvýšiť na 0,4 mg moxonidínu denne (2 tablety Moxonidin–ratiopharm 0,2 mg ráno alebo 1 tableta Moxonidin–ratiopharm 0,2 mg ráno a večer). Ak je potrebná vyššia dávka, je možné užiť Moxonidin–ratiopharm 0,3 mg alebo Moxonidin– ratiopharm 0,4 mg. Moxonidin–ratiopharm 0,3 mg V prípade dávky 0,3 mg moxonidínu denne sa užíva 1 tableta Moxonidin–ratiopharm 0,3 mg ráno. Ak nie je účinok dávky 0,3 mg moxonidínu denne dostatočný, môže sa dávka po najmenej trojtýždennom intervale zvýšiť na 0,6 mg moxonidínu denne (1 tableta Moxonidin–ratiopharm 0,3 mg ráno a večer). Príloha č. 1 k notifikácii Przeczytaj cały dokument