Moxinea 400 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Moxifloxacinum

Dostępny od:

Solinea Sp. z o.o. Sp.K.

Kod ATC:

J01MA14

INN (International Nazwa):

Moxifloxacinum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332570; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332563; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332556

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MOXINEA, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
Dla dorosłych
_Moxifloxacinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Moxinea i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Moxinea
3. Jak stosować lek Moxinea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Moxinea
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MOXINEA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Moxinea zawiera jako substancję czynną moksyfloksacynę, która
należy do grupy antybiotyków
nazywanych fluorochinolonami. Moxinea działa bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia.
Moksyfloksacynę stosuje się u pacjentów w wieku 18 lat i starszych
w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń bakteryjnych, jeżeli są wywołane przez bakterie wrażliwe
na moksyfloksacynę. Lek Moxinea
można stosować do leczenia tych zakażeń tylko wówczas, gdy
zastosowanie zwykle podawanych
antybiotyków nie jest możliwe lub jeśli były one nieskuteczne.
- Zapalenie zatok, nagłe zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
lub zakażenia płuc (zapalenia)
nabytego poza szpitalem (oprócz ciężkich przypadków).
- Lekkie lub umiarkowanie ciężkie zakażenia górnego odcinka dróg
rodnych (zapalenie narządów
miednicy mniejszej) w tym zakażenia jajowodów oraz zakażenia błony
śluzowej m

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Moxinea, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka
powlekana
zawiera
400
mg
moksyfloksacyny
(
_Moxifloxacinum_
),
w
postaci
moksyfloksacyny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 1,69 mg sodu (w postaci kroskarmelozy sodowej)
Każda tabletka zawiera 0,465 mg żółcieni pomarańczowej (E 110),
lak
Każda tabletka zawiera 0,381 mg czerwieni koszenilowej (E 124), lak
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Ciemnoczerwona tabletka powlekana o wydłużonym, wypukłym kształcie
z wytłoczonym „MOXI” po
jednej stronie i „400” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Moxinea 400 mg, tabletki powlekane stosuje się u pacjentów w wieku
18 lat i starszych, w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń bakteryjnych, wywołanych przez bakterie
wrażliwe na moksyfloksacynę
(patrz punkt 4.4, 4.8 i 5.1).
Moksyfloksacynę można stosować tylko wówczas, jeśli uzna się,
że nie jest właściwe zastosowanie
innych leków przeciwbakteryjnych, zalecanych w poniższych
zakażeniach jako leki pierwszego
wyboru lub jeżeli po ich zastosowaniu zakażenie to nie ustąpiło:
-
Ostre bakteryjne zapalenie zatok
-
Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym zapalenia
oskrzeli.
W ostrym bakteryjnym zapaleniu zatok i ostrym zaostrzeniu obturacyjnej
choroby płuc, w tym
zapaleniu oskrzeli, produkt Moxinea 400 mg należy stosować tylko
wtedy, gdy uważa się, że
stosowanie innych środków przeciwbakteryjnych, które są
powszechnie zalecane w leczeniu
tych zakażeń, jest nieodpowiednie.
-
Pozaszpitalne zapalenie płuc, oprócz ciężkich przypadków.
-
Zapalenie narządów miednicy mniejszej o małym lub umiarkowanym
nasileniu (m.in. zakażenia
górnego odcinka dróg rodnych, w tym zapalenie jajowodów i zapalenie
błony śluzowej
macicy), przebiegające bez ropnia jajowodo