MOXIGRO 1 MG/ML ORAL SOLUTION FOR SHEEP

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

MOXIDECTIN

Dostępny od:

Zoetis Ireland Limited

Kod ATC:

QP54AB02

INN (International Nazwa):

MOXIDECTIN

Dawkowanie:

1 Mg/Ml

Forma farmaceutyczna:

Oral Solution

Typ recepty:

LM-Licensed Merchant

Grupa terapeutyczna:

Ovine

Dziedzina terapeutyczna:

Moxidectin

Wskazania:

Endectoparasiticides

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2015-05-08

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
MOXIGRO 1 mg/ml Oral Solution for Sheep.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains
Active substance
Moxidectin
1.00 mg
Excipients
Benzyl Alcohol (E1519)
40.00 mg
Butylated Hydroxytoluene
2.50 mg
Disodium Edetate
0.27 mg
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution
Pale yellow solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Sheep
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 17/11/2016_
_CRN 7024733_
_page number: 1_
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Infections of sheep with parasites sensitive to moxidectin.
For the treatment and prevention of infections caused by:
- Adult and immature gastro-intestinal nematodes
_Haemonchus contortus _(including inhibited larvae)
_Ostertagia circumcincta _(including inhibited larvae)
_Ostertagia trifurcata_
_Trichostrongylus axei _(including inhibited larvae)
_Trichostrongylus colubriformis_
_Trichostrongylus vitrinus_
_Nematodirus battus_
_Nematodirus spathiger_
_Nematodirus filicolis _(adults only)
_Strongyloides papillosus _(larval stages only)
_Cooperia curticei _(adults only)
_Cooperia oncoaphora_
_Oesophagostomum columbianum_
_Oesophagostomum venulosym _(adults only)
_Chabertia ovina_
_Trichuris ovis _(adults only)
- Adult respiratory tract nematode
_Dictyocaulus filaria_
The product has a persistent effect in preventing reinfection:
for 5 weeks by _Ostertagia circumcincta _and _Haemonchus contortus_
for 4 weeks by _Oesophagostomum columbianum_
Clinical trials, after experimental and natural infection, have shown that the product is effective against certain
benzimidazole resistant strains of:
_Haemonchus contortus_
_Ostertagia circumcinct