Movexen 500 mg Comprimido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Naproxeno

Dostępny od:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

Kod ATC:

M01AE02

INN (International Nazwa):

Naproxen

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido

Skład:

Naproxeno 500 mg

Droga podania:

Via oral

Klasa:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Typ recepty:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

naproxen

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Blister 60 unidade(s) - 500 mg Não Comercializado Número de Registo: 5722442 CNPEM: 50014781 CHNM: 10014532 Grupo Homogéneo: N/A

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2017-07-26

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Movexen 500 mg comprimidos
Naproxeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso
ainda tenha
dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Movexen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Movexen
3.
Como tomar Movexen
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Movexen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Movexen e para que é utilizado
Movexen
é
um
anti-inflamatório
não
esteroide
com
propriedades
analgésicas,
anti-
inflamatórias e antipiréticas.
Movexen está indicado para o tratamento de:
- Artrite reumatoide;
- Osteoartrose;
- Espondilite anquilosante;
- Gota;
- Artrite idiopática juvenil;
- Dismenorreia e menorragia;
- Tratamento e profilaxia da enxaqueca;
- Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto
de mulheres que não
amamentam;
- Como analgésico e antipirético em crianças;
- Situações periarticulares, musculoesqueléticas ou
pós-traumáticas, tais como bursite,
tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses;
- No alívio das dores agudas e/ou crónicas em que haja um componente
inflamatório;
- Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a utilização de
um anti-inflamatório não esteroide.
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
2.
O que precisa de saber antes de tomar Movexen
Não tome Movexen
-
se tem
alergia ao naproxeno ou a qualquer outro componente deste

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Movexen 500 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de naproxeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 34,50 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Amarelo, biconvexos e com formato capsular, contendo a inscrição de
"500" num lado e
uma linha de quebra no outro lado do comprimido.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Movexen está indicado para o tratamento de:
-
Artrite reumatoide;
-
Osteoartrose;
-
Espondilite anquilosante;
-
Gota;
-
Artrite idiopática juvenil;
-
Dismenorreia e menorragia;
-
Tratamento e profilaxia da enxaqueca;
-
Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto de
mulheres que não
amamentam;
-
Como analgésico e antipirético em crianças;
-
Situações periarticulares, musculoesqueléticas ou pós-traumáticas
tais como: bursite,
tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses
_-_
_ _
No alívio das dores agudas e/ou crónicas em que haja um componente
inflamatório;
_-_
_ _
Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a utilização
de um anti-inflamatório não esteroide (AINE).
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Recomendações gerais
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o
menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4).
Posologia
O alívio da dor inicia-se dentro de 1 hora após a administração de
Movexen. A melhor
forma de iniciar o tratamento consiste na escolha de uma dose inicial
que seja eficaz para
o doente e, posteriormente, ajustá-la com base na observação dos
benefícios e/ou reações
adversas.
Deve ser tida em consideração a administração de doses mais baixas
em doentes