MOTIVAL 100 MG 15 TABLET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

NİMESULİD

Dostępny od:

MUNIR SAHIN

Kod ATC:

M01AX17

INN (International Nazwa):

NIMESULID

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

nimesulide

Status autoryzacji:

Aktif

Data autoryzacji:

2013-01-29

Ulotka dla pacjenta

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOTİVAL
®
100 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 100 mg nimesulid içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde
edilen).......................153,7 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarımsı yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOTİVAL, akut ağrı ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde,
yetişkinlerde tavsiye edilen doz günde
2 defa 100 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bir miktar sıvı ile yutulmalıdır. Yiyeceklerle birlikte
alınması ilacın emilimini ve
biyoyararlanımını etkilemez. Hasta uyumunu artırmak için yemekten
sonra alınması tavsiye
edilir.
İstenmeyen etkilerin ortaya çıkışını azaltmak için nimesulid
etkili olan en düşük dozda ve en
kısa süre boyunca kullanılmalıdır. En uzun tedavi süresi 15
gündür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda günlük dozajı düşürmeye gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Nimesulid 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
ADOLESANLAR (12-18 YAŞ ARASI):
Ergenlik dönemindeki gençler kinetik profili ve nimesulidin
farmakodinamik özellikleri temel
alındığında bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3Q3NRZW56YnUyM0FyZW56ZmxX
2 / 11
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Sağlıklı gönüllülerde ve orta dereceli böbrek fonksiyon
bozukluğu olan (kreatinin klerensi 30
80 ml/dak.) hastalarda, nimesulidin aynı kinetik profile sahip
olduğ

Charakterystyka produktu

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
MOTİVAL
® 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 100 mg Nimesulid içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Mikrokristalin selüloz (E460), laktoz monohidrat (sığır sütünden
elde
edilen), sodyum nişasta glikolat, dokusat sodyum, hidroksipropil
selüloz (E463), hidrojene
bitkisel yağ, magnezyum stearat (E572).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOTİVAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOTİVAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOTİVAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOTİVAL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOTİVAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOTİVAL,
sarımsı
yuvarlak,
bir
yüzü
çentikli
tabletler
halindedir.
Her
tablet,
steroid
olmayan antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan olan 100 mg
nimesulid içerir ve 15 veya
30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tablet
içerisinde sığır sütünden elde
edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
MOTİVAL, akut ağrı ve adet dönemi ağrılarında (primer
dismenore) kullanılır. En uzun
tedavi süresi 15 gündür.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı