Morysa 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Memantini hydrochloridum

Dostępny od:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Kod ATC:

N06DX01

INN (International Nazwa):

Memantini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201616; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201623; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201661; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201654; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201647; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201609; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201630

Status autoryzacji:

2019-11-21

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MORYSA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
MORYSA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_MEMANTINI HYDROCHLORIDUM _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4. SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Morysa i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Morysa
3.
Jak stosowa
ć
lek Morysa
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5
Jak przechowywa
ć
lek Morysa
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MORYSA I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Morysa zawiera substancj
ę
lecznicz
ą
memantyny chlorowodorek i nale
ż
y do grupy preparatów
przeciw ot
ę
pieniu.
Utrata pami
ę
ci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania
impulsów
nerwowych, przenosz
ą
cych informacje w mózgu. W mózgu wyst
ę
puj
ą
tzw. receptory kwasu N-
metylo-D-asparaginowego (NMDA), które bior
ą
udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia si
ę
oraz dla procesów zapami
ę
tywania.
Lek Morysa nale
ż
y do grupy leków okre
ś
lanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Morysa
poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA poprawia przekazywanie
impulsów nerwowych i
pami
ęć
.
Lek Morysa jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorob
ą
Alzheimera o nasileniu umiarkowanym
do ci
ęż
kiego.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSO

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Morysa, 10 mg, tabletki powlekane
Morysa, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Morysa, 10 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 10
mg memantyny
chlorowodorku, ekwiwalent 8,31 mg memantyny.
Morysa, 20 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 20
mg memantyny
chlorowodorku, ekwiwalent 16,62 mg memantyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 0,704 mg sodu
Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 1,408 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Lek Morysa 10 mg występuje w postaci białych lub prawie białych,
owalnych, obustronnie wypukłych
tabletek powlekanych, z rowkiem dzielącym z jednej i z drugiej strony
o rozmiarach 12 mm x 5,4 mm.
Tabletka może być podzielona na dwie jednakowe dawki.
Lek Morysa 20 mg występuje w postaci brązowych, podłużnych,
obustronnie wypukłych tabletek
powlekanych, z rowkiem dzielącym z jednej i z drugiej strony, o
rozmiarach 15,25 mm x 8,25 mm.
Tabletka może być podzielona na dwie jednakowe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
Lek jest przeznaczony do leczenia dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz posiadający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
DAWKOWANIE
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę, zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Diagnozę należy
postawić zgodnie z aktualnymi
wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerancję i dawkowanie
memantyny, szczególnie w ciągu
pierwszych trzech miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Następnie
należy regularnie oceniać działanie
terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia przez pacjenta
zgodnie z aktualnymi wytycznymi
klinicznymi. Leczenie podtrzymujące mo�