Morphinsulfat AbZ 100 mg Retardtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Dostępny od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Kod ATC:

N02AA01

INN (International Nazwa):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Retardtablette

Skład:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 100 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2009-11-27

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_MORPHINSULFAT ABZ 100 MG RETARDTABLETTEN _
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Morphinsulfat AbZ 100 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Morphinsulfat AbZ 100 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Morphinsulfat AbZ 100 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Morphinsulfat AbZ 100 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MORPHINSULFAT ABZ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Morphinsulfat AbZ 100 mg_
ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
_Morphinsulfat AbZ 100 mg_
wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MORPHINSULFAT ABZ 100 MG_
BEACHTEN?
_MORPHINSULFAT ABZ 100 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus)
-
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
_Morphinsulfat AbZ 100 mg_
einnehmen:
-
bei Abhängigkeit von Opioiden
-
bei Bewusstseinsstörungen
-
bei Krankheitszuständen, bei denen e

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MORPHINSULFAT ABZ 10 MG RETARDTABLETTEN _
_MORPHINSULFAT ABZ 30 MG RETARDTABLETTEN _
_MORPHINSULFAT ABZ 60 MG RETARDTABLETTEN _
_MORPHINSULFAT ABZ 100 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Morphinsulfat AbZ 10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.)
entsprechend 7,5 mg Morphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 107,74 mg Lactose-Monohydrat.
_Morphinsulfat AbZ 30 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.)
entsprechend 22,5 mg Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 87,74 mg Lactose-Monohydrat und 0,001 mg
Ponceau 4R.
_Morphinsulfat AbZ 60 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 60 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.)
entsprechend 45 mg Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 57,74 mg Lactose-Monohydrat, 0,02 mg
Ponceau 4R und 0,001 mg
Gelborange S.
_Morphinsulfat AbZ 100 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 100 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.)
entsprechend 75 mg Morphin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Morphinsulfat AbZ 10 mg Retardtabletten _
Gräulich-rosafarbene Tablette mit Aufschrift „10“
_Morphinsulfat AbZ 30 mg Retardtabletten _
Grau-blaue Tablette mit Aufschrift „30“
_Morphinsulfat AbZ 60 mg Retardtabletten _
Rosafarbene Tablette mit Aufschrift „60“
_Morphinsulfat AbZ 100 mg Retardtabletten _
Gebrochen-weiße Tablette mit Aufschrift „100“
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung)
begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt
wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis
_Morphinsulfat AbZ _
_Retar