Morphasol 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Butorphanolum

Dostępny od:

aniMedica GmbH

Kod ATC:

QN02AF01

INN (International Nazwa):

Butorphanolum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

koń

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997073668

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
AT, BE, DE, EE, HU, IE, LT, LU, LV, NL, PL: Morphasol 10 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań dla
koni
DK, NO: Morphasol vet 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni
ES, FR, IT, PT, UK: Torphasol 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla
koni
FI, SE, IS: Torphasol vet 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AT, BE, DE, EE, HU, IE, LT, LU, LV, NL, PL: Morphasol 10 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań dla
koni
DK, NO: Morphasol vet 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni
ES, FR, IT, PT, UK: Torphasol 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla
koni
FI, SE, IS: Torphasol vet 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni
Butorfanol (w postaci butorfanolu winianu)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
Substancja czynna: 10 mg butorfanolu (w postaci butorfanolu winianu
14,7 mg)
Substancje pomocnicze: 0,1 mg benzetoniowego chlorku
Klarowny i bezbarwny roztwór.
4.
WSKAZANIA
LECZNICZE
W celu krótkotrwałego zwalczania bólu związanego z kolką
pochodzenia żołądkowo-jelitowego.
Informacje na temat rozpoczęcia i czasu trwania analgezji, które
mogą być spodziewane po
rozpoczęciu leczenia patrz punkt „Właściwości
farmakodynamiczne”.
W celu uspokojenia w połączeniu z niektórymi agonistami
α2-adrenoreceptora (patrz punkt
„Dawkowanie u poszczególnych gatunków, droga i sposób
podawania”).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
BUTORFANOL – JAKO JEDYNY ŚRODEK LUB W KAŻDYM POŁĄCZENIU
Nie stosować u koni z przebytą chorobą wątroby lub nerek.
Nie
stosować
w
przypadku
nadwrażliwości
na
substancję
czynną
lub
na
dowolną
substancję
pomocniczą. Nie stosować w przypadkach uszkodzenia mózgu lub
organicznych zmian w mózgu (np.
po urazie czaszki) oraz u zwierząt z obtur