Morbital (133,3 mg + 26,7 mg) /ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pentobarbital sodium + Pentobarbital

Dostępny od:

Biowet Puławy Sp. z o.o.

Kod ATC:

QN51A

INN (International Nazwa):

Pentobarbitalum natricum + Pentobarbitalum

Dawkowanie:

(133,3 mg + 26,7 mg) /ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991290153

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
MORBITAL, 133,3 MG/ML +26,7 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
I KOTÓW
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2
24-100 Puławy
Tel/fax: [phone]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Morbital, 133,3 mg/ml + 26,7 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów
i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Pentobarbital sodowy
133,3 mg
Pentobarbital
26,7 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do eutanazji psów i kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać dopłucnie, doopłucnowo i domięśniowo.
Nie używać do celów anestezjologicznych.
Nie stosować u zwierząt, których tkanki są przeznaczone do
spożycia przez ludzi.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas stosowania preparatu może dojść do przejściowego
pobudzenia i wystąpienia duszności.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Zalecaną drogą podania produktu jest droga dożylna.
Dopuszcza się podanie dootrzewnowe jeżeli podanie dożylne jest
niemożliwe lub niebezpieczne.
Podanie dosercowe jest dopuszczalne wyłącznie w przypadku
wcześniejszego zniesienia bólu
i świadomości.
Przy szybkim podaniu Morbitalu (najlepiej dożylnie) zwierzę zasypia
bez żadnych obja

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Morbital, 133,3 mg/ml + 26,7 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów
i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Pentobarbital sodowy
133,3 mg
Pentobarbital
26,7 mg
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny, klarowny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest do eutanazji psów i kotów.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać dopłucnie, doopłucnowo i domięśniowo.
Nie używać do celów anestezjologicznych.
Nie stosować u zwierząt, których tkanki są przeznaczone do
spożycia przez ludzi.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zalecaną drogą podania, przy której występuje najmniejszy i
najkrócej trwający ból jest droga
dożylna.
W przypadku gdy podanie dożylne jest niemożliwe lub niebezpieczne,
produkt można podać
dootrzewnowo. Przy podaniu tą drogą zwierzęta mogą powoli
osiągać uspokojenie i anestezję, dlatego
też należy zapewnić im ciszę i spokój.
U zwierząt bojaźliwych, agresywnych lub dzikich wskazana jest
uprzednia premedykacja. Podanie
dosercowe może być zastosowane tylko w wyjątkowych przypadkach u
zwierząt w pełnej sedacji,
nieświadomych lub znajdujących się w pełnej głębokiej narkozie.
Preparat należy wstrzykiwać równomiernie, szybko podając optymalne
dawki. Podanie niepełnej
dawki może wywołać objawy przedłużonego snu z ewentualnym
przebudzeniem.
Przed dokonaniem zabiegu należy możliwie dokładnie określić wagę
zwierzęcia.
W każdym przypadku należy upewnić się czy rzeczywiście
nastąpiła śmierć zwierzęcia, gdyż głęboka
narkoza może stwarzać pozory śmierci.
4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Po przypadkowym podaniu pr