Montespir 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

14 tabl., 5909990703173, Rp; 20 tabl., 5909990703180, Rp; 28 tabl. w blistrach, 5909990703197, Rp; 28 tabl. w pojemniku, 5909990787487, Rp; 30 tabl. (2 x 15), 5909990703203, Rp; 30 tabl. (3 x 10), 5909990703227, Rp; 50 tabl., 5909990703234, Rp; 60 tabl., 5909990703241, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTESPIR
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA
PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Montespir i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montespir
3.
Jak stosować lek Montespir
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montespir
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONTESPIR
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Montespir jest montelukast, który jest
antagonistą receptora leukotrienowego.
Blokuje on naturalnie występujące w płucach substancje chemiczne
zwane leukotrienami, które
powodują zwężenie dróg oddechowych oraz stan zapalny w płucach,
co może prowadzić
do wystąpienia objawów astmy.
Leukotrieny przyczyniają się również do występowania objawów
alergii. Blokowanie leukotrienów
zmniejsza objawy alergii sezonowej (znanej również jako sezonowe
alergiczne zapalenie błony
śluzowej nosa lub katar sienny).
Regularnie stosowany lek Montespir łagodzi objawy astmy, np.
duszność oraz zapobiega napadom
astmy.
LEK MONTESPIR JEST PRZEPISYWANY PACJENTOWI
W NASTĘPUJĄCYCH PRZYPADKACH
:
−
jeśli odpowiednie leczenie astmy innymi lekami nie jest możliwe i
konieczne jest zastosowanie
dodatkowego leczenia,
−
w celu zapobiegania zwężeniu oskrzeli wywołanemu wysiłkiem
fizycz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montespir, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu (
_Montelukastum_
) w postaci montelukastu
sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montespir jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą łagodną lub
umiarkowaną, u których leczenie za pomocą wziewnych
kortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych
krótko działających
β
-agonistów nie daje odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy.
U pacjentów z astmą, u których Montespir jest wskazany w leczeniu
astmy, produkt ten może również
łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa.
Montespir jest również wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest skurcz
oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawka dla osób w wieku 15 lat i starszych z astmą lub z astmą i
występującym jednocześnie
sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa to jedna
tabletka 10 mg na dobę,
przyjmowana wieczorem.
Montespir można przyjmować niezależnie od posiłków.
Zalecenia ogólne:
Terapeutyczny wpływ produktu Montespir na parametry kontroli astmy
występuje w pierwszej dobie
od podania. Pacjentom należy zalecić kontynuowanie przyjmowania
produktu Montespir, zarówno
wtedy gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia
astmy.
Produktu Montespir nie należy stosować jednocześnie z innymi
produktami zawierającymi tę samą
substancję czynną, montelukast.
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku
oraz u pacjentów z
niewydolnością nerek lub z łagodnymi