Montelukast Medreg 5 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329051; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329006; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329013; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329020; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329037; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329044; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329068; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329075; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329082; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329099; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329105; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329112; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329129; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329136; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329143; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329150; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329167; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329174; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329181; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991329198

Status autoryzacji:

2018-12-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONTELUKAST MEDREG, 5 MG
TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Montelukast Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Medreg
3.
Jak stosować lek Montelukast Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONTELUKAST MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Montelukast jest antagonistą receptorów leukotrienowych, który
blokuje substancje nazywane
leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych w płucach. Poprzez
zablokowanie działania leukotrienów Montelukast Medreg zmniejsza
objawy astmy oskrzelowej i
pomaga kontrolować napady astmy.
Lek Montelukast Medreg został przepisany przez lekarza w celu
leczenia astmy oskrzelowej u dziecka
i w celu zapobiegania występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w
nocy.

Montelukast Medreg jest stosowany w leczeniu pacjentów, u których
aktualnie stosowane leczenie
przeciwastmatyczne nie zapewnia odpowiedniej kontroli astmy i którzy
wymagają dodatkowego
leczenia.

Montelukast Medreg może być także stosowany zamiast
glikokortykosteroidów wziewnych u
pacjentów w wieku od 6 do 14 lat, którzy nie stosowali ostatnio

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Medreg, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy w
ilości, która odpowiada 5 mg
montelukastu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam (E 951) 1,5 mg na
tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym
„I” po jednej stronie i „113” po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast Medreg, tabletki do rozgryzania i żucia są wskazane
pomocniczo w leczeniu astmy u
pacjentów z przewlekłą astmą o łagodnym lub umiarkowanym
nasileniu, u których efekty leczenia za
pomocą wziewnych glikokortykosteroidów i stosowanych doraźnie
krótko działających β-mimetyków
są niezadowalające.
Montelukast Medreg, tabletki do rozgryzania i żucia mogą również
stanowić alternatywę dla małych
dawek glikokortykosteroidów wziewnych u pacjentów z astmą
przewlekłą o łagodnym nasileniu, u
których w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy
wymagające stosowania doustnych
glikokortykosteroidów oraz u pacjentów, którzy nie potrafią
stosować glikokortykosteroidów
wziewnych (patrz punkt 4.2).
Montelukast Medreg, tabletki do rozgryzania i żucia są również
wskazane w zapobieganiu astmie u
pacjentów, u których dominującym objawem jest skurcz oskrzeli
wywołany przez wysiłek fizyczny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat to
jedna tabletka do rozgryzania i żucia
5 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem. W tej grupie wiekowej
dostosowanie dawki nie jest
konieczne.
_Zalecenia ogólne _
Terapeutyczny wpływ montelukastu na wskaźniki kontroli astmy jest
widoczny w pierwszej dobie od
rozpoczęcia stosowania. Pacjentów należy poinformować, ż