Montelukast LEK-AM 5 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991239329

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONTELUKAST LEK-AM, 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Montelukast LEK-AM i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast LEK-AM
3.
Jak stosować Montelukast LEK-AM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Montelukast LEK-AM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MONTELUKAST LEK-AM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Montelukast LEK-AM jest antagonistą receptora leukotrienowego,
który blokuje działanie
substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i
obrzęk dróg oddechowych.
Poprzez blokowanie działania leukotrienów Montelukast LEK-AM
łagodzi objawy astmy i pomaga
kontrolować astmę.
Lekarz zalecił stosowanie leku Montelukast LEK-AM w leczeniu astmy, w
celu zapobiegania
występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
-
Montelukast LEK-AM stosowany jest w leczeniu pacjentów w wieku od 6
do 14 lat, u których
nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych
dotychczas leków
i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków.
-
Montelukast LEK-AM może być także stosowany zamiast wziewnych
glikokortykosteroidów
u dzieci w wieku od 6 do 14 lat, które ostatnio nie przyjmowały
glikokort

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast LEK-AM, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu
_(Montelukastum) _
w postaci
montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 158,91 mg mannitolu oraz
1,05 mg aspartamu w każdej
tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm,
obustronnie wypukłe, z wygrawerowaną
cyfrą 5 na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Montelukast LEK-AM, 5 mg jest wskazany pomocniczo w
leczeniu astmy u dzieci
w wieku od 6 do 14 lat z astmą przewlekłą łagodną lub
umiarkowaną, u których leczenie za pomocą
wziewnych glikokortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko
działających ß-agonistów
nie zapewnia odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy.
Montelukast LEK-AM, 5 mg może być również stosowany zamiast
małych dawek wziewnych
glikokortykosteroidów u dzieci w wieku od 6 do 14 lat z astmą
przewlekłą łagodną, u których
w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy
wymagające stosowania doustnych
glikokortykosteroidów i które nie potrafią stosować wziewnych
glikokortykosteroidów (patrz punkt
4.2).
Montelukast LEK-AM, 5 mg jest również wskazany w zapobieganiu astmie
u dzieci w wieku od 6 do
14 lat, w której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany
wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawką dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat jest jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 5 mg podawana raz
na dobę, wieczorem. Montelukast LEK-AM należy przyjmować 1 godzinę
przed posiłkiem lub
2 godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej dostosowanie dawki nie
jest konieczne.
Zalecenia ogólne
_ _
Terapeutyczny wpływ produktu leczniczego Montelukast LEK-AM na
wskaź