Montelukast LEK-AM 10 mg Tabletka powlekana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka powlekana

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991212155

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONTELUKAST LEK-AM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Montelukastum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Montelukast LEK-AM i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast LEK-AM
3.
Jak stosować Montelukast LEK-AM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Montelukast LEK-AM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MONTELUKAST LEK-AM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Montelukast LEK-AM jest antagonistą receptora leukotrienowego,
który blokuje działanie
substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i
obrzęk dróg oddechowych.
Poprzez blokowanie działania leukotrienów Montelukast LEK-AM
łagodzi objawy astmy i pomaga
kontrolować astmę oraz łagodzi objawy sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa
(nazywanego również katarem siennym).
Lekarz zalecił stosowanie leku Montelukast LEK-AM w leczeniu astmy, w
celu zapobiegania
występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
-
Montelukast LEK-AM stosowany jest w leczeniu pacjentów, u których
nie uzyskano
odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i
konieczne jest
zastosowanie dodatkowych leków.
-
Montelukast LEK-AM pomaga także zapobiegać zwężeniu dróg
oddechowych wywołane

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast LEK-AM, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu
_(Montelukastum) _
w postaci montelukastu
sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 115,89 mg laktozy
jednowodnej w każdej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 9
mm, obustronnie wypukłe, bez
oznaczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Montelukast LEK-AM jest wskazany pomocniczo w
leczeniu astmy u pacjentów
z astmą przewlekłą łagodną lub umiarkowaną, u których leczenie
za pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko
działających ß-agonistów nie zapewnia
odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy. U pacjentów z astmą
oskrzelową, Montelukast
LEK-AM stosowany w leczeniu astmy łagodzi jednocześnie objawy
sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa.
Montelukast LEK-AM jest również wskazany w zapobieganiu astmie, w
której dominującym
objawem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Osoby w wieku 15 lat i starsze z astmą lub z astmą i występującym
jednocześnie sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa powinny przyjmować
jedną tabletkę powlekaną 10 mg
raz na dobę, wieczorem. Montelukast LEK-AM można przyjmować
niezależnie od posiłków.
Zalecenia ogólne
_ _
Terapeutyczny wpływ produktu leczniczego Montelukast LEK-AM na
wskaźniki kontroli astmy
widoczny jest w pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia. Pacjentom
należy zalecić kontynuowanie
przyjmowania tego produktu leczniczego zarówno wtedy, gdy objawy
astmy są pod kontrolą, jak
również w okresach zaostrzenia astmy.
Produktu leczniczego Montelukast LEK-AM nie należy stosować
jednocześnie z innymi lekami, kt�