Montelukast Fair-Med 4 mg tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Fair-Med Healthcare GmbH

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

14 tabl., 5909991038533, Rp; 28 tabl., 5909991038540, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTELUKAST FAIR-MED, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
DLA DZIECI W WIEKU OD 2 DO 5 LAT
_Montelukastum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU U
DZIECKA, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Montelukast Fair-Med i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Fair-Med
3. Jak stosować lek Montelukast Fair-Med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Montelukast Fair-Med
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONTELUKAST FAIR-MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Montelukast Fair-Med to antagonista receptora leukotrienowego
blokujący działanie substancji zwanych
leukotrienami. Leukotrieny wywołują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych w płucach. Poprzez
blokowanie działania leukotrienów Montelukast Fair-Med łagodzi
objawy astmy i pomaga kontrolować
jej objawy.
Lekarz zapisał dziecku Montelukast Fair-Med w ramach leczenia
występującej u niego astmy, aby
zapobiegać występowaniu objawów tej choroby w ciągu dnia i w nocy.
•
Montelukast Fair-Med jest stosowany w leczeniu pacjentów w wieku od 2
do 5 lat, u których
dotychczasowe leki nie zapewniają odpowiednio skutecznego opanowania
objawów i którzy to
pacjenci wymagają w związku z tym zastosowania dodatkowego leczenia.
•
Montelukast Fair-Med może być ponadto st

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Fair-Med, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera sól sodową
montelukastu w ilości równoważnej 4 mg
montelukastu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam (E 951) w ilości
0,6 mg na tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowe, spłaszczone, okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia ze
ściętymi krawędziami, oznakowane cyfrą
„4” z jednej strony i gładkie z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast Fair-Med jest wskazany do stosowania w leczeniu astmy jako
lek dodatkowy u pacjentów
w wieku od 2 do 5 lat cierpiących na astmę przewlekłą łagodną, u
których nie uzyskuje się wystarczającej
kontroli astmy przy zastosowaniu wziewnych glikokortykosteroidów i u
których stosowane doraźnie
krótko działające β-mimetyki nie zapewniają wystarczającej
kontroli objawów klinicznych astmy.
Montelukast Fair-Med może być ponadto stosowany zamiast niskich
dawek wziewnych
glikokortykosteroidów u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat cierpiących
na astmę przewlekłą łagodną,
u których w ostatnim czasie nie występowały poważne napady astmy
wymagające stosowania doustnych
glikokortykosteroidów i którzy nie potrafią stosować
glikokortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2).
Montelukast Fair-Med jest ponadto wskazany do stosowania w
profilaktyce astmy u pacjentów w wieku
od 2 lat, u których dominującym komponentem jest powysiłkowy skurcz
oskrzeli.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Omawiany produkt leczniczy powinien być podawany dziecku pod nadzorem
osoby dorosłej.
Zalecane dawkowanie u dzieci w wieku od 2 do 5 lat wynosi jedną
tabletkę do rozgryzania i żucia o mocy
4 mg dziennie, którą należy przyjmować wieczorem. Montelukast
Fair-Med powinno się przyjmować co
najmniej godzi