Montelukast Aurovitas 4 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994038; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994045; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994052; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994069; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994076; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994083; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994090; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994106; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994120; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994137; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994144; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994151; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994168; Zawartość opakowania: 1 butelka 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994175; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994182; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994199; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994205; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994229; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994236

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTELUKAST AUROVITAS, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Montelukast Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Montelukast Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Montelukast Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONTELUKAST AUROVITAS
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MONTELUKAST AUROVITAS
Montelukast Aurovitas jest antagonistą receptora leukotrienowego, to
znaczy blokuje działanie substancji
zwanych leukotrienami.
JAK DZIAŁA LEK MONTELUKAST AUROVITAS
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych. Przez
hamowanie działania leukotrienów
Montelukast Aurovitas łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować
astmę.
KIEDY STOSOWAĆ LEK MONTELUKAST AUROVITAS
Lekarz zalecił stosowanie leku Montelukast Aurovitas w leczeniu astmy
u dziecka, w celu zapobiegania
występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
•
Montelukast Aurovitas stosowany jest w leczeniu pacjentów w wieku 2
do 5 lat, u których wyniki
dotychczasowego leczenia są niezadowalające i wymagają stosowania
dodatkowych leków.
•
Montelukast Aurovitas może być także stosowany zamiast wziewn

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Aurovitas, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy w
ilości, która odpowiada 4 mg
montelukastu.
_Substancja pomocnicza:_
aspartam (E 951) 1,2 mg w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Różowa, nakrapiana, owalna, obustronnie wypukła, niepowlekana
tabletka z wytłoczonym napisem
'X' na jednej stronie i '52' na drugiej stronie, o wymiarach 11,0 mm x
8,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast Aurovitas wskazany jest pomocniczo w leczeniu astmy u tych
pacjentów w wieku 2 do 5
lat z astmą przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u
których efekty leczenia astmy
wziewnymi kortykosteroidami i „doraźnie” stosowanymi krótko
działającymi ß-agonistami są
niezadowalające.
Montelukast Aurovitas może być również stosowany zamiast małych
dawek wziewnych
kortykosteroidów u pacjentów w wieku 2 do 5 lat z astmą
przewlekłą o łagodnym nasileniu, u których
w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy
wymagające stosowania doustnych
kortykosteroidów i którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów
wziewnych (patrz punkt 4.2).
Montelukast Aurovitas wskazany jest też w profilaktyce astmy u
pacjentów w wieku od 2 lat i
starszych, w której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli
wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby
dorosłej. Zalecana dawka dla
dzieci w wieku 2 do 5 lat to jedna tabletka do rozgryzania i żucia 4
mg na dobę, przyjmowana
wieczorem. Jeśli chodzi o przyjmowanie w połączeniu z posiłkiem,
Montelukast Aurovitas należy
przyjąć 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W tej
grupie wiekowej dostosowanie
dawki nie jest konieczne.
Dla dzieci, k