MONTELUKAST AUROBINDO närimistablett

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

montelukast

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

montelukast

Dawkowanie:

4mg 200TK; 4mg 56TK; 4mg 140TK; 4mg 100TK; 4mg 84TK; 4mg 60TK; 4mg 28TK; 4mg 7TK; 4mg 14TK; 4mg 50TK; 4mg 500TK; 4mg 98TK

Forma farmaceutyczna:

närimistablett

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Montelukast Aurobindo 4 mg närimistabletid
Montelukast
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Montelukast Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Montelukast Aurobindo võtmist
3.
Kuidas Montelukast Aurobindo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Montelukast Aurobindo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Montelukast Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
Montelukast Aurobindo on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis
takistab leukotrieenideks
nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus
hingamisteede ahenemist ja turset.
Leukotrieenide toime takistamine leevendab astma sümptomeid ja aitab
hoida astmat kontrolli all.
Arst on määranud Montelukast Aurobindo teie lapse astma raviks, et
vältida astmanähtude teket nii
päeval kui öösel.
•
Montelukast Aurobindo kasutatakse 2 kuni 5-aastaste patsientide
raviks, kelle ravim ei ole
piisavalt tõhus ja kes vajavad täiendavat ravi.
•
Montelukast Aurobindo’t võib kasutada ka inhaleeritavate
kortikosteroidide (hormoonide) asemel
2...5-aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid
kortikosteroide astma raviks ning on
ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide
kasutama.
•
Montelukast Aurobindo takistab ka füüsilisest koormusest
põhjustatud hingamisteede ahenemist
2-aastastel ja vanematel patsientidel.
Arst otsustab teie lapse haigusnähtude ja astma raskuse põhjal,
kuidas Montelukast Auro

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Montelukast Aurobindo 4 mg närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab
4 mg montelukastile.
INN. Montelukastum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 1,2 mg
aspartaami (E951).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Närimistablett
Roosat värvi, laigulised, ovaalsed, kaksikkumerad katmata tabletid,
märgistusega 'X' ühel ja ‘52’ teisel
küljel. Suurus on 11,0 mm X 8,0 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 2 kuni 5-aastastel
patsientidel, kellel
inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei
taga adekvaatset kliinilist
ravitulemust.
Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavale
kortikosteroidile kerge raskusega
astmaga 2 kuni 5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud
astmahoogu, mis oleks nõudnud
suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised
kasutama inhaleeritavaid
kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Astma profülaktika alates 2 aasta vanusest, milles oluline osa on
füüsilisest koormusest indutseeritud
bronhokonstriktsioonil.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Seda ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all. 2
kuni 5-aastastele lastele soovitatav
annus on üks 4 mg närimistablett ööpäevas, manustatuna õhtul.
Kui ravimit manustatakse koos
toiduga, tuleb Montelukast Aurobindo’t manustada üks tund enne või
kaks tundi pärast sööki. Selles
vanuserühmas ei ole annuse kohandamine vajalik.
Montelukast Aurobindo 4 mg närimistablette ei soovitata kasutada alla
2-aastastel lastel.
Üldised soovitused.
Montelukast Aurobindo ravitoime astma kontrolli näitajate
paranemisena avaldub esimesel päeval.
Patsientidele tuleb meenutada, et nad kasutaksid Montelukast
Aurobindo’t pidevalt, nii kaebuste
puudumise kui ka sümptomite süvenemise korral.
Neerupuudulikkusega haigete või kerge kuni kesk